Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64437 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/850 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.06.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.06.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Проточные цитофлюориметры EPICS XL и EPICS XL MCL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1.Проточный цитофлюориметр EPICS XL (базовый комплект): , Аналитический блок, блок питания (компрессор), рабочая станция - компьютер (FlowСentre workstation), программное обеспечение (дискеты, CD -диски), монитор, клавиатура для компьютера, манипулятор типа «мышь», принтер, набор кабелей для подключения анализатора: а) электрические силовые кабели для подключений анализатора, компьютера, монитора и принтера к электрической сети и блоку питания, б) коммуникационные кабели для обеспечения связи с компьютером и периферийными устройствами, в) оптоволоконные кабели (fiber optic) для передачи данных с аналитического блока на компьютер, набор трубок для подключения анализатора к компрессору и контейнеру для отработанных реактивов, пластиковые бутыли для реагентов, пробирки для проведения анализов. 2. Проточный цитофлюориметр c автоматическим пробоотборником , EPICS XL MCL (базовый комплект): , Аналитический блок, блок питания (компрессор), рабочая станция - компьютер (FlowСentre workstation), программное обеспечение (дискеты, CD -диски), монитор, клавиатура для компьютера, манипулятор типа "мышь" с ковриком, принтер, набор кабелей для подключения анализатора: а) электрические силовые кабели для подключений анализатора, компьютера, монитора и принтера к электрической сети и блоку питания, б) коммуникационные кабели для обеспечения связи с компьютером и периферийными устройствами, , в) оптоволоконные кабели (fiber optic) для передачи данных с аналитического блока на компьютер, набор трубок для подключения анализатора к компрессору и контейнеру для отработанных реактивов, пластиковые бутыли для реагентов с воронкой и датчиком уровня, пробирки для проведения анализов. Программное обеспечение для проточных цитофлюориметров (может , поставляться дополнительно к базовому комплекту): , 3. TETRA ONE IVD SYSTEM SOFTWARE , 4. RETIC ONE RUO SYSTEM SOFTWARE , 5. EXPO32 MULTICOMP CYTOMETER 6. EXPO ANALYSIS SOFTWARE , 7. SYSTEM II SOFTWARE KIT , 8. REPL KIT, XL SYS II V3.0 , 9. MULTICYCLE FOR WINDOW |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Beckman Coulter International S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beckman Coulter Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |