Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64441 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1117 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.07.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов к экспресс-анализатору DCA 2000 (см.Приложение на 1 листе) 1.Набор для определения гликолизированного гемоглобина (HbA1c): , 10 реагентных картриджей , 11 капилляров , 1 калибровочная карточка , 1 инструкция 2.Набор для определения микроальбумина/креатинина: , 10 реагентных картриджей , 11 капилляров , 1 калибровочная карточка , 1 инструкция |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ARKONA Лаборатория Стоматологической Фармакологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bayer Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |