Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64481 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1415 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.10.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Микрокератом Evolution II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Микрокератом Evolution II (базовый состав): 1. Консоль микрокератома , 2. Ножная педаль управления , 3. Зарядное устройство , 4. Комплект турбин и головок ONE , 5. Головки ONE , 6. Турбина ONE , 7. Шланг турбины 8. Вакуумные кольца ONE , 9. Держатель вакуумных колец , 10. Стопорные кольца , 11. Стерильные лезвия ONE , 12. Стерильные вакуумные трубочки , 13. Аппланационные линзы ONE в боксе для хранения , 14. Стерильный бокс для хранения головок и колец II. Принадлежности к микрокератому Evolution II (могут поставляться дополнительно): 1. Комплект турбин и головок C+ B , 2. Комплект электромоторов и головок М2 , 3. Комплект турбин и головок ALTK(ламеллярной кератопластики) , 4. Головки C+B , 5. Головки M2 , 6. Турбина C+B , 7. Электромотор с кабелем М2 8. Вакуумные кольца C+B , 9. Вакуумные кольца M2 , 10. Вакуумные кольца ALTK(ламеллярной кератопластики) , 11. Стерильные лезвия C+B , 12. Стерильные лезвия M2 13. Аппланационные линзы C+B в боксе для хранения , 14. Аппланационные линзы M2 в боксе для хранения , 15. Бокс для хранения электромотора и линз , 16. Пластиковые окклюдеры , 17. Набор инструментов для ЛАЗИКА 18. Аккумулятор , 19. Влажная камера» для ALTK (ламеллярной кератопластики) , 20. Донорская камера» для ALTK (ламеллярной кератопластики) , 21. Регулятор газа , 22. Помпа , 23. Датчик высокого давления , 24. Коннектор высокого давления |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Трейдомед» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MORIA S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |