Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64481
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1415
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.10.2003
Срок действия регистрационного удостоверения30.10.2013
Наименование медицинского изделияМикрокератом Evolution II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Микрокератом Evolution II (базовый состав): 1. Консоль микрокератома , 2. Ножная педаль управления , 3. Зарядное устройство , 4. Комплект турбин и головок ONE , 5. Головки ONE , 6. Турбина ONE , 7. Шланг турбины 8. Вакуумные кольца ONE , 9. Держатель вакуумных колец , 10. Стопорные кольца , 11. Стерильные лезвия ONE , 12. Стерильные вакуумные трубочки , 13. Аппланационные линзы ONE в боксе для хранения , 14. Стерильный бокс для хранения головок и колец II. Принадлежности к микрокератому Evolution II (могут поставляться дополнительно): 1. Комплект турбин и головок C+ B , 2. Комплект электромоторов и головок М2 , 3. Комплект турбин и головок ALTK(ламеллярной кератопластики) , 4. Головки C+B , 5. Головки M2 , 6. Турбина C+B , 7. Электромотор с кабелем М2 8. Вакуумные кольца C+B , 9. Вакуумные кольца M2 , 10. Вакуумные кольца ALTK(ламеллярной кератопластики) , 11. Стерильные лезвия C+B , 12. Стерильные лезвия M2 13. Аппланационные линзы C+B в боксе для хранения , 14. Аппланационные линзы M2 в боксе для хранения , 15. Бокс для хранения электромотора и линз , 16. Пластиковые окклюдеры , 17. Набор инструментов для ЛАЗИКА 18. Аккумулятор , 19. Влажная камера» для ALTK (ламеллярной кератопластики) , 20. Донорская камера» для ALTK (ламеллярной кератопластики) , 21. Регулятор газа , 22. Помпа , 23. Датчик высокого давления , 24. Коннектор высокого давления
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО «Трейдомед»
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияMORIA S.A.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФранция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФранция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях