Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64494 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/414 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.05.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Приборы для лечения расстройств сна SOMNOtron 4, SOMNOcomfort, SOMNOvent S, SOMNOvent ST, SOMNOcheck effort, SOMNOsmart с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах) Принадлежности к приборам: , 1. Увлажнитель SOMNOwave , 2. Увлажнитель SOMNOclick , 3. Крышка увлажнителя с пробкой , 4. Емкость увлажнителя , 5. Нагревательный элемент увлажнителя , 6. Крепление увлажнителя , 7. Соединительная трубка с адаптером , 8. Шланг , 9. Сетевой кабель с предохранителем , 10. Сумка-чехол , 11. Бактериальный фильтр многоразовый , 12. Пылевой фильтр многоразовый , 13. Адаптер для сушки , 14. Устройство для дистанционного управления SOMNOadjust с адаптером , 15. Кабель для SOMNOadjust , 16. Программное обеспечение SOMNOsupport , 17. Программное обеспечение SOMNOcheck , 18. Адаптер измерителя давления , 19. Маска SOMNOmask. Размеры S, M, L , 20. Устройство подавления шума с переходником и фильтром многоразовым , 21. Устройство для бесшумного выдоха “SILENT FLOW” , 22. Шапочка-держатель маски SOMNOcap , 23. Держатель маски SOMNOstrap , 24. Головной убор. Размеры M, L, XL. , 25. Подушечка для лба с креплением , 26. Крепление для установки SOMNOcheck , 27. Фиксирующий ремень для установки SOMNOcheck и датчиков , 28. Аккумулятор для SOMNOcheck , 29. Трубка для измерения давления , 30. Зарядное устройство с кабелем подключения к компьютеру , 31. Адаптер RS 232 / ПК , 32. Датчик на грудную клетку , 33. Брюшной датчик , 34. Переходник для датчиков , 35. Защитная крышка коннектора измерителя давления , 36. Защитная крышка для грудного датчика , 37. Модуль для изоляции адаптера подключения к компьютеру , 38. Адаптер для подключения к компьютеру , 39. Датчик пульсоксиметрии с коннектором и кабелем , 40. Датчик дыхания/ храпа с креплением , 41. Носовая канюля для датчика дыхания/храпа многоразовая , 42. Модуль SPO2-вариоадаптер , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медолина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gottlieb Weinmann Gerate fur Medizin und Arbeitsschutz GmbH &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |