Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64499 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1244 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.08.2013 |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента ARGUS LCM, ARGUS LCM PLUS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1.Мониторы для взрослых или детей или ново-рожденных Argus LCM, , Argus LCM Plus (с конфигурациями А, В, С и D) , 2.Термопринтер , 3.Дополнительный аккумулятор 4.ЭКГ электроды (1 упаковка) , 5.ЭКГ электроды для взрослых (1 упаковка) , 6.ЭКГ электроды для детей (3 шт.) , 7.ЭКГ электроды с отведениями для новорожденных (3 шт.) 8.Кабель ЭКГ для взрослых и детей, 3-жильный , 9.Кабель ЭКГ для новорожденных, 3-жильный , 10. Кабель ЭКГ для взрослых и детей, 5-жильный , 11. Кабель ЭКГ для взрослых и детей, 10-жильный 12. Кабель экранированный для взрослых и детей, 3-жильный , 13. Кабель экранированный для взрослых и детей, 5-жильный , 14. Кабель экранированный для взрослых и детей, 10-жильный 15. Кабель ЭКГ для взрослых и детей со съемными отведениями, 5-жильный , 16. Съемные отведения для 5-жильного кабеля ЭКГ , 17. Электроды для 10-жильного кабеля ЭКГ со штекерами (1 упаковка) 18. Электроды для 10-жильного кабеля ЭКГ со штекерами для детей (1 упаковка) , 19. Манжета НИАД для взрослых (маленького, среднего и большого размеров) , 20. Манжета НИАД для детей (маленького, среднего и большого размеров) 21. Манжета НИАД для новорожденных (маленького, среднего и большого размеров) , 22. Соединительная трубка НИАД для взрослых, детей и новорожденных , 23. Адаптер НИАД для новорожденных 24. Гибкие датчики пульсоксиметрии для взрослых, детей и новорожденных типа LNOP ADT, LNOP PDT, LNOP NEO, LNOP NEO PT (комплект по 20 шт.) , 25. Пальчиковый датчик пульсоксиметрии для взрослых типа LNOP DC1 26. Пальчиковый датчик пульсоксиметрии для детей типа LNOP DC1Р , 27. Соединительный кабель для датчиков пульсоксиметрии , 28. Датчик пульсоксиметрии типа YI 31. Универсальные фиксаторы для датчика пульсоксиметрии типа YI (1 упаковка) , 30. Универсальные фиксаторы для датчика пульсоксиметрии типа YI для взрослых (1 упаковка) 31. Универсальные фиксаторы для датчика пульсоксиметрии типа YI для детей и новорожденных (1 упаковка) , 32. Ушной датчик пульсоксиметрии для взрослых , 33. Держатель для ушного датчика пульсоксиметрии (5 шт.) 34. Клипсы для ушного датчика пульсоксиметрии (1 упаковка) , 35. Температурный датчик типа YSI 401 , 36. Температурный датчик кожный , 37. Температурный датчик ушной 38. Температурный датчик ректальный , 39. Интерфейсный кабель для датчиков Инвазивного АД , 40. Комплект датчика для Инвазивного АД , 41. Комплект артериального датчика для Инвазивного АД 42. Комплект венозного датчика для Инвазивного АД , 43. Комплект комбинированного датчика для Инвазивного АД , 44. Комплект датчика для Инвазивного АД тип 844 , 45. Комплект для мониторинга Инвазивного АД тип 84-103 46. Держатель для датчика Инвазивного АД , 47. Фиксатор для датчика Инвазивного АД , 48. Воздушный адаптер СО2 для взрослых и детей (24 шт.) , 49. Ловушка бокового потока для СО2 (24 шт.) 50. Воздушная трубка СО2 (25 шт.) , 51. Интерфейсный кабель FiO2 , 52. Ячейка FiO2 , 53. Т -адаптер для FiO2 (10 шт.) , 54. Баллон калибровочного газа 55. Сетевой кабель , 56. Кабель заземления , 57. Регистрационная бумага (1 упаковка) , 58. Кабель связи RS-232 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Шиллер. РУ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SCHILLER AG, SCHILLER MEDICAL S.A.S., SCHILLER Medizintechnik GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, Франция, Германия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, Франция, Германия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |