Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64502 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1042 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.07.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологических имплантатов АНКИЛОС (Ankylos) в составе (см. Приложение на 5 листах) I. Внутрикостные части: 1. АНКИЛОС имплантат размеров: А8, А9,5, А 11, А14, А17, В8, В9,5, В 11, В14, В17, С8, С9,5, С11, С14, С17, D8, D9,5, D11, D14 2. Хирургическая кассета комплектаций: А, А+В, А+В+С, D , Фильтр для стерилизации кассет хирургической и для протезирования 3. Рентгеновские шаблоны: , - Рентгеновский шаблон внутрикостной части А+В+С, В , - Рентгеновский измерительный шарик диаметром 5 мм II. Инструменты хирургические: 1. Ключ-«трещетка» , 2. Рожковый ключ , 3. Ручной круглый ключ , 4. Защитный колпачок , Насадка-переходник для инструментов короткая, средняя, длинная 5. Насадка-переходник для М-инструментов средняя и длинная , 6. Инструмент для ручного введения имплантата короткий, средний, длинный , 7. Инструмент для введения имплантата при помощи бормашины короткий и длинный 8. Насадка для ключа-«трещетки» средняя и длинная , 9. Монтажный блок , 10 Титановый пинцет , 11. Шаровидный бор Змм и 4 мм , 12. Фреза Линдемана длиной 8 мм, 11 мм , 13. Спиралевидный бор диаметром 2 мм 14. Направляющая для фрезы Линдемана , 15. Направляющая для спиралевидного бора , 16. Боры-формирователи канала размеров А, В, С, D, экстра короткий, короткий, средний, длинный , 17. Конические разверстки для всех размеров имплантатов 18. Бор-нарезчик резьбы размеров А, В, С, D , 19. Элеваторы размеров 01, 02, 03 , 20. Элеваторы мембран малый, большой, малый двойной , 21. Долото, хирургический молоток для операций синуслифтинга 22. Направляющие интраоперационные угловые в кассете и отдельно , 23. Экспандеры кости размеров 01, 02, 03, 04 , 24. Позиционный маркер , 25. Конденсор кости-пилот , 26. Конденсоры кости прямые и штыкообразные размеров А, В, С 27. Кассеты с экспандерами кости в комплекте , 28. Кассеты с конденсорами кости в комплекте , 29. Кассета с инструментами для раскрытия имплантата в комплекте: , - распатор , - зонд , - ложка малая и большая 30. Приспособление для нахождения имплантата , 31. Перфоратор слизистой в комплекте, пружина и отвертка для перфоратора слизистой 32. Центрирующий штифт длинный и короткий , 33. Перфорирущая канюля длинная и короткая , 34. Инструмент для выворачивания короткий и длинный , 35. Насадка для инструмента для выворачивания заглушки III. Восстанавливающие части: 1. «Баланс антериор»: , - Формирователи десны: маленькие 1,5, 3,0, большие 1,5, 3,0 , - Винты для формирователя десны 1,5, 3,0, винты для временных коронок 1,5, 3,0 - Головки: , - «церкон баланс антериор»: маленькие 1,5, 3,0 прямые и угловые 15°, большие , 1,5, 3,0 прямые и угловые 15° , - «баланс антериор» маленькие 1,5, 3,0 прямые и угловые 15°, большие 1,5, 3,0 прямые и угловые 15° 2. «Баланс постериор»: , - Формирователи десны: 0,75,1,5, 3,0, 4,5 , - Головки: , - «баланс постериор» прямые и угловые 7,5°, 15°, 22,5°, 30°, 37,5° с высотой десневой части соответственно 0,75, 1,5, 3,0, 4,5 , - «баланс базис» размером 0,75, 1,5, 3,0, 4,5 - Моделирующий вспомогательный колпачок , - Балочный колпачок, ретенционный колпачок, головка для пайки Головка для переноса короткая и длинная, винты для переноса короткий и длинный, репозиционная головка, лабораторный имплантат 3. «СинКон» (SvnCone®): , - Головки: прямые конусные в 4° и 6° размеров 1,5, 3,0, 4,5 , угловые 15° конусные в 4° и 6° размеров 1,5, 3,0, 4,5, угловые 22,5° конусные в 4° и 6 размера 1,5 - Колпачок „СинКон", полимеризационная манжетта, титановая гильза для шаблона, параллельная направляющая 4. Головки с встроенными замками , - с шаровидным замком а/1,5 комплект ,а/3,0 комплект, а/4,5 комплект , матрица для головки с шаровидным замком, лабораторная головка , - с магнитным замком Ь/1,5 комплект, Ь/3,0 комплект, - позиционная манжета для протеза (супра, суб) , - магнит для протеза , - слепочный колпачок лабораторная головка , - лабораторная головка 5. Головки «Пермадор» (Permador) , - формирователи десны для головок «пермадор» размеров А, В, С , - коническая головка , - фиксирующий винт с внутренним шестигранником (HEX) - головка "баланс постериор" 0,0 прямая , - головка для переноса , - винты для переноса (короткий и длинный) , - лабораторные имплантаты размеров А, В, С 6. Стандартные восстановительные части: , - Формирователи десны: а/1,5стандарт, а/1,5компакт, а/3,0 стандарт, а/3,0 компакт, а/4,5 компакт, а/6,0 компакт, b/1,5 стандарт, b/1,5 компакт, b/3,0 стандарт, b/3,0 компакт - Головки прямые а/1,5/4,0, а/1,5/6,0, а/3,0/4,0, а/4,5/4,0, а/6,0/4,0, а/3,0/6,0 , b/1,5/4,0, b/1,5/6,0, b/3,0/4,0, b/3,0/6,0 - Головки угловые а/1,5/4,0 15°, а/1,5/6,0 15°, а/3,0/4,0 15°, а/3,0/6,0 15°, , b/1,5/4,0 15°, b/1,5/6,0 15°,b/3,0/4,0 15°, b/3,0/6,0 15° - Слепочные и временные пластмассовые колпачки , - Лабораторные аналоги имплантатов всех размеров, прямые и угловые , - Лабораторные аналоги имплантатов с головками всех размеров, прямые и , угловые - Вспомогательные моделировочные колпачки из пластмассы всех размеров , - Балочные колпачки и балки, винты-заглушки, переходное кольцо , - Фиксирующие финты окклюзионный, латеральный и инструменты для их , фиксации IV. Ортопедическая кассета в комплекте («баланс», «стандарт», «мини») V. Кассета с пробными головками в комплекте: , - Пробные головки всех размеров , - Пинцет для пробных головок VI. Инструменты ортопедические: , 1. Охладительная камера , 2. Шестигранная отвертка , 3. Ручной круглый ключ для отверток 7 мм и 12 мм , 4. Насадка-отвертка для винтов 1,6 мм и 1,0 мм шестигранная и винтовая 5. Ключи короткий для стандартных головок А и В, позиционирующий , 6. Позиционирующий ключ для угловых стандартных головок , 7. Активирующий и деактивирующий инструмент для матрицы шаровидного , замка , 8. Ортопедический ключ «трещетка» 9. Вспомогательный инструмент для монтажа насадок и ортопедического ключа- , «трещетки» , 10. Насадки для ключа для фиксации головок всех размеров, с замками , 11. Лабораторная отвертка 12. Финишеры для базисных головок, конусных окклюзионных и латеральных , винтов , 13. Рукоятка |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | DeguDent GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DeguDent GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |