Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64511 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/949 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.06.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Установки рентгеновские диагностические AXIOM ICONOS R 100, AXIOM ICONOS R 200 с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) Базовый блок: , 1. AXIOM Iconos R100, 50 Гц, с усилителем рентгеновского , изображения и монитором , 2. Угловая скопия , 3. Ступень-приступка , 4. Высокочастотный генератор , 5. Пульт управления , 6. Комплект кабелей для монитора в процедурной , 7. Инструкция по эксплуатации , 8. Мoнтажный материал , 9. Просмотровое окно, 100 X 80 см , 10. Распределительный шкаф , 11. Кабель экранированный 5X25 мм2 , , Принадлежности: , 1. Линейная томография (планиграфия) , 2. Пульсо-флюроскопия со сниженной дозой облучения , 3. Дистанционная компрессионная система , 4. Ступень приступка комфортная , 5. Генератор Полидорос SX 65 с излучателем OPTI 150/40/80 HC , 6. Блок замера дозы поверхностного излучения CAREMAX , 7. Генератор Полидорос PL SX 80 &, OPTI 150/40/80 HC , 8. Интеграционный блок замера дозы поверхностного , излучения CAREMAX , 9. Контрольная консоль , 10. Тележка для мониторов , 11. Монитор для пультовой , 12. Настенный растр , 13. Растровая отсеивающая решетка , 14. Держатель головы пациента , 15. Плечевые опоры (1 пара) , 16. Держатель ног , 17. Ленточный компрессорий , 18. Держатели для ног (левый и правый) , 19. Кассетодержатель , 20. Кассетодержатель латеральный , 21. Педаль включения съемки , 22. Матрац позиционирования пациента , 23. Переговорное устройство , 24. Принтер для распечатки информации о дозе облучения , 25. Самоклеющиеся ярлыки , 26. Удлиннение подножки , 27. Съемный защитный комплект , 28. Защитный комплект, боковой , 29. Опоры для рук , 30. Держатель инфузионной колбы , 31. Держатель для BABIX`а моторизованный , 32. Кювеза, сидячая 640 мм , 33. Набор BABIX`ов 500/650/850 MM , 34. Держатель BABIX вертикальный , 35. Деревянный держатель Babix , 36. Держатель для BABIX`а, деревянный 700 мм , 37. BABIX 600 мм, корытообразный , 38. BABIX 700 мм, плоский , 39. Пространство для кабелей , 40. KK интерфейс LX#R100 с Vertix PRO , , Базовый блок: , 1. AXIOM ICONOS R200 с цифровой системой изображения , 2. ПЗС-ТВ камера , 3. Позиционирующее устройство усилителем изображения и , растром , 4. Колимматор , 5. Настенное крепление , 6. Тележка с монитором для процедурной , 7. Клавиатура , 8. Инструкция по эксплуатации , 9. Мoнтажный Материал , 10. Просмотровое окно, 100 X 80 см , 11. Распределительная панель , 12. Кабель экранированный 5X25 мм2 , , Принадлежности: , 1. Дополнительная возможность наклона стола по Тренделенбургу , 2. ПЗС-ТВ-камера с цифровой субстракционной ангиографией , 3. Пакет для интервенционных исследований # R200 , 4. Блок позиционирования с усилителем изображения и отсеивающим , растром , 5. Усилитель изображения с отсеивающим растром , 6. Пошаговое движение стола , 7. Коллиматор с 3 интегрированными полутранспарентными , фильтрами , 8. Дооснащение генератора до 80 kW , 9. Интеграционный блок замера дозы поверхностного излучения , CAREMAX , 10. 6-и программная томография , 11. Компрессионное устройство с дистанционным управлением , 12. ИК пульт дистанционного управления , 13. Рабочая станция LEONARDO для просмотра, оценки и , обработки изображений , 14. ПО для рабочей станции LEONARDO , 15. Программная лицензия для LEONARDO DSA , 16. Лицензия ПО для позвоночника , 17. Программная лицензия для ортопедического пакета , LEONARDO , 18. Программная лицензия для абдоминального пакета к , LEONARDO , 19. Программная лицензия на ангиографию конечностей для , LEONARDO , 20. Система автоматического сканирования объекта "Длинный , кадр" , 21. Мобильная консоль управления , 22. ИК приемник настенного/потолочного крепления , 23. Системная консоль , 24. Крепление консоли SX/LX на стену/к столу , 25. Пульсирующая флюроскопия со сниженной дозой облучения , Carevision , 26. Цифровая система облучения со сниженной дозой Supervision , 27. Цифровое устройство для серийной съемки , 28. ПО вызова архивированных изображений , 29. Программный пакет DICOM Worklist , 30. Интерфейс видеовыхода , 31. Расширение памяти , 32. Опция Careprofile - C , 33. Опция Careposition C , 34. Программный пакет для цифрового усиления контрастности , изображения , 35. Квантификационный пакет Stenosis - C , 36. ПО защиты передачи данных , 37. Интерфейс для подключения бумажного принтера и , распечатки изображений , 38. Считыватель штрих-кода "Barcode-Reader" , 39. Интерфейс подключения лазерной камеры , 40. Сетевой интерфейс DICOM Print SW , 41. Устройство для записи компакт-дисков , 42. Монитор на потолочной подвеске , 43. Адаптер для помещений с высоким потолком , 44. Консоль с монитором 44 см , 45. Автоматическое форматирование для VERTIX PRO(ACSS) , 46. Вертикальная стойка снимков Vertix PRO , 47. Интерфейс для подключения Veritex , 48. Транспарентный растр , 49. Держатель головы пациента , 50. Плечевые опоры (1 пара) , 51. Держатель ног , 52. Ленточный компрессорий , 53. Держатели для ног (левый и правый) , 54. Кассетодержатель , 55. Кассетодержатель латеральный , 56. Педаль включения съемки , 57. Матрац позиционирования пациента , 58. Переговорное устройство , 59. Дистанционное усторйство , 60. Принтер для распечатки информации о дозе облучения , 61. Самоклеющиеся ярлыки по данным обследования , 62. Удлиннение подножки , 63. Съемный защитный комплект , 64. Защитный комплект, боковой , 65. Опоры для рук , 66. Держатель инфузионной колбы , 67. Кювеза, сидячая , 68. Набор BABIXов 500/650/850 MM (держатель для детей) , 69. Держатель BABIX вертикальный , 70. Деревянный держатель Babix , 71. Держатель для BABIXа, деревянный , 72. BABIX, корытообразный , 73.BABIX 700 мм, плоский , 74. Пространство для кабелей , 75. Интерфейс инъектора , 76. Настенное крепление , 77. Опора штатива , 78. Комплект кабелей источника бесперебойного питания , 79. Источник бесперебойного питания 50/60Hz , 80. UPS комплект Fluorospot C , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс АГ Медикал Солюшенс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |