Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64521 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1504 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.11.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс кардиотерапевтический внешней контрпульсации ЕЕСР модель TS3 (см. Приложение на 2 листах) I. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса: , 1. Блок управления с компрессором - 1 шт. , 2. Процедурный стол - 1 шт. II. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса: 1. Наружняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 1 шт, L - 1 шт, M - 1 шт, S - 1 шт, XS - 1 шт. 2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 1 шт, L - 1 шт, M - 1 шт, S - 1 шт, XS - 1 шт. 3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 4 шт, L - 4 шт, M - 4 шт, S - 4 шт, XS - 4 шт. 4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 8 шт, L - 8 шт, M - 8 шт, S - 8 шт, XS - 8 шт. 5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт. 6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт 7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт. 8. Воздушный шланг для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт. 9. Электрический кабель для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт. 10. Сетевой шнур - 1 шт. 11. ЭКГ кабель пациента основной - 1 шт. 12. Кабель для ЭКГ –электрода (белый) - 2 шт. 13. Кабель для ЭКГ –электрода (чёрный) - 2 шт. 14. Кабель для ЭКГ -электрода (зелёный) - 2 шт. 15. Датчик плетизмографии с кабелем - 2 шт. 16. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт. 17. Держатель кнопки пациента – 6 шт. 18. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт. 19. Инструкция по наложению ЭКГ-электродов – 1 шт. 20. Футляр для принадлежностей – 1 шт. 21. Защитный бандаж ножной, размер XS - 2 шт. 22. Защитный бандаж ножной, размер S - 5 шт. 23. Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт. 24. Защитный бандаж ножной, размер L - 6 шт. 25. Защитный бандаж ножной, размер XL - 5 шт. 26. Защитный бандаж ножной, размер XXL - 2 шт. III. Стартовый набор: 1. Бумага для принтера - 5 шт. 2. ЭКГ электроды - 4 коробки по 600 шт. 3. Дезинфектор кожи, тюбик – 1 шт. 4. Гель для электродов, тюбик – 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская компания Алимпекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Vasomedical Inc., |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |