Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64521
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1504
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.11.2003
Срок действия регистрационного удостоверения27.11.2013
Наименование медицинского изделияКомплекс кардиотерапевтический внешней контрпульсации ЕЕСР модель TS3 (см. Приложение на 2 листах)
I. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса: , 1. Блок управления с компрессором - 1 шт. , 2. Процедурный стол - 1 шт. II. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса: 1. Наружняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 1 шт, L - 1 шт, M - 1 шт, S - 1 шт, XS - 1 шт. 2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 1 шт, L - 1 шт, M - 1 шт, S - 1 шт, XS - 1 шт. 3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 4 шт, L - 4 шт, M - 4 шт, S - 4 шт, XS - 4 шт. 4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 8 шт, L - 8 шт, M - 8 шт, S - 8 шт, XS - 8 шт. 5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт. 6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт 7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт. 8. Воздушный шланг для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт. 9. Электрический кабель для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт. 10. Сетевой шнур - 1 шт. 11. ЭКГ кабель пациента основной - 1 шт. 12. Кабель для ЭКГ –электрода (белый) - 2 шт. 13. Кабель для ЭКГ –электрода (чёрный) - 2 шт. 14. Кабель для ЭКГ -электрода (зелёный) - 2 шт. 15. Датчик плетизмографии с кабелем - 2 шт. 16. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт. 17. Держатель кнопки пациента – 6 шт. 18. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт. 19. Инструкция по наложению ЭКГ-электродов – 1 шт. 20. Футляр для принадлежностей – 1 шт. 21. Защитный бандаж ножной, размер XS - 2 шт. 22. Защитный бандаж ножной, размер S - 5 шт. 23. Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт. 24. Защитный бандаж ножной, размер L - 6 шт. 25. Защитный бандаж ножной, размер XL - 5 шт. 26. Защитный бандаж ножной, размер XXL - 2 шт. III. Стартовый набор: 1. Бумага для принтера - 5 шт. 2. ЭКГ электроды - 4 коробки по 600 шт. 3. Дезинфектор кожи, тюбик – 1 шт. 4. Гель для электродов, тюбик – 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медицинская компания Алимпекс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияVasomedical Inc.,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях