Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64538 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1323 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 16.09.2008 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для лазерного проточного цитофлуориметра ФАКСКАЛИБУР (FACSCalibur) (см. Приложение на 14 листах) I. ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ НАБОРЫ: 1. Набор для оценки основных параметров иммунитета [Simultest IMK Plus Kit] , 2. Набор для идентификации антигена Б-27 [HLA-B27 Kit] , 3. Набор реагентов для мониторирования ВИЧ-инфицированных пациентов [FACSCount Reagent Kit] 4. Набор для изучения миграции [MIGRATEST] , 5. Набор для исследования дендритных клеток [Lineage cocktail 1(CD3-FITC, CD14-FITC,CD16-FITC,CD19-FITC,CD20-FITC, CD56-FITC)] 6. Набор для исследования дендритных клеток [4-Color Dendritic Bundle(CD3-FITC, CD14-FITC,CD16-FITC,CD19-FITC,CD20-FITC, CD56-FITC, СD123-PE,Anti-HLA-DR-PerCP, CD11c-APC, Mouse IgG1-PE, Mouse IgG2a-APC)] 7. Набор для исследования дендритных клеток [3-Color Dendritic Bundle (CD3-FITC, CD14-FITC,CD16-FITC,CD19-FITC,CD20-FITC, CD56-FITC, СD123-PE,Anti-HLA-DR-PerCP, CD11c-РЕ, Mouse IgG1-PE, Mouse IgG2a-РЕ)] 8. Набор для определения растворимых форм цитокинов [Human Th1/Th2 Cytokine BD CBA Kit] , 9. Набор для определения растворимых форм цитокинов [Human Th1/Th2 Cytokine BD CBA Kit II] 10. Набор для определения растворимых форм провоспалительных цитокинов [Cytometric Bead Array (CBA) Inflammation Cytokine Kit] , 11. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов мыши [Mouse Ig Isotyping CBA] II. АНТИТЕЛА ПЕРВИЧНЫЕ: 1. Антитела к антигену дифференцировки 1а (немеченые) [CD1a (Pure)] , 2. Антитела к антигену дифференцировки 1а (меченые фикоэритрином) [CD1a (PE)] , 3. Антитела к антигену дифференцировки 1а (немеченые) [CD2 (Pure)] 4. Антитела к антигену дифференцировки 2 (меченые ФИТЦ) [CD2 (FITC)] , 5. Антитела к антигену дифференцировки 2 (меченые фикоэритрином) [CD2 (PE)] 6. Антитела к антигену дифференцировки 2 (меченые аллофикоцианином) [CD2 (APC)] , 7. Антитела к антигену дифференцировки 3 (меченые биотином) [CD3 (Biotin)] 8. Антитела к антигену дифференцировки 3 (меченые ПерСП-Сай5.5) [CD3 (PerCP-Cy5.5)] , 9. Антитела к антигену дифференцировки 3 (меченые аллофикоцианином) [CD3 (АРС)] 10. Антитела к антигену дифференцировки 4 (меченые биотином) [CD3 (Biotin)] , 11. Антитела к антигену дифференцировки 4 (меченые ПерСП-Сай5.5) [CD4 (PerCP-Cy5.5)] 12. Антитела к антигену дифференцировки 4 (меченые аллофикоцианином) [CD4 (АРС)] , 13. Антитела к антигену дифференцировки 5 (меченые биотином) [CD5 (Biotin)] 14. Антитела к антигену дифференцировки 5 (меченые аллофикоцианином) [CD5 (АРС)] , 15. Антитела к антигену дифференцировки 8 (меченые биотином) [CD8 (Biotin)] 16. Антитела к антигену дифференцировки 8 (меченые аллофикоцианином) [CD8 (АРС)] , 17. Антитела к антигену дифференцировки 9 (меченые ФИТЦ) [CD9 (FITC)] 18. Антитела к антигену дифференцировки 9 (меченые фикоэритрином) [CD9 (PE)] , 19. Антитела к антигену дифференцировки 9 (меченые ПерСП-Сай5.5) [CD9 (PerCP-Cy5.5)] 20. Антитела к антигену дифференцировки 9 (меченые аллофикоцианином) [CD9 (АРС)] , 21. Антитела к антигену дифференцировки 10 (меченые фикоэритрином) [CD10 (PE)] 22. Антитела к антигену дифференцировки 10 (меченые аллофикоцианином) [CD10 (АРС)] , 23. Антитела к антигену дифференцировки 11а (немеченые) [CD11a (Pure)] 24. Антитела к антигену дифференцировки 11а (меченые ФИТЦ) [CD11a (FITC)] , 25. Антитела к антигену дифференцировки 11б (немеченые) [CD11b (Pure)] 26. Антитела к антигену дифференцировки 11б (меченые фикоэритрином) [CD11b (PE)] , 27. Антитела к антигену дифференцировки 11ц (меченые аллофикоцианином) [CD11c (АРС)] 28. Антитела к антигену дифференцировки 14 (меченые аллофикоцианином) [CD14 (АРС)] , 29. Антитела к антигену дифференцировки 15 (немеченые) [CD15 (Pure)] 30. Антитела к антигену дифференцировки 15 (меченые ФИТЦ) [CD15 (FITC)] , 31. Антитела к антигену дифференцировки 16 (немеченые) [CD16 (Pure)] 32. Антитела к антигену дифференцировки 16(меченые ФИТЦ) [CD16 (FITC)] , 33. Антитела к антигену дифференцировки 16 (меченые фикоэритрином) [CD16 (PE)] 34. Антитела к антигену дифференцировки 18 (немеченые) [CD18 (Pure)] , 35. Антитела к антигену дифференцировки 18 (меченые ФИТЦ) [CD18 (FITC)] 36. Антитела к антигену дифференцировки 19(меченые ПерСП-Сай5.5) [CD19 (PerCP-Cy5.5)] , 37. Антитела к антигену дифференцировки 19(меченые аллофикоцианином) [CD19 (АРС)] 38. Антитела к антигену дифференцировки 20(меченые ПерСП-Сай5.5) [CD20 (PerCP-Cy5.5)] , 39. Антитела к антигену дифференцировки 20(меченые аллофикоцианином) [CD20 (АРС)] 40. Антитела к антигену дифференцировки 22 (меченые аллофикоцианином) [CD22 (АРС)] , 41. Антитела к антигену дифференцировки 23 (немеченые) [CD23 (Pure)] 42. Антитела к антигену дифференцировки 23 (меченые фикоэритрином) [CD23 (PE)] , 43. Антитела к антигену дифференцировки 23 (меченые аллофикоцианином) [CD23 (АРС)] 44. Антитела к антигену дифференцировки 25 (меченые ФИТЦ) [CD25 (FITC)] , 45. Антитела к антигену дифференцировки 25 (меченые фикоэритрином) [CD25 (PE)] 46. Антитела к антигену дифференцировки 26 (меченые ФИТЦ) [CD26 (FITC)] , 47. Антитела к антигену дифференцировки 26 (меченые фикоэритрином) [CD26 (PE)] 48. Антитела к антигену дифференцировки 27(меченые ФИТЦ) [CD27 (FITC)] , 49. Антитела к антигену дифференцировки 27 (меченые фикоэритрином) [CD27 (PE)] 50. Антитела к антигену дифференцировки 28 (немеченые) [CD28 (Pure)] , 51. Антитела к антигену дифференцировки 28 (меченые фикоэритрином) [CD28 (PE)] 52. Антитела к антигену дифференцировки 30(меченые ФИТЦ) [CD30 (FITC)] , 53. Антитела к антигену дифференцировки 30 (меченые фикоэритрином) [CD30 (PE)] 54. Антитела к антигену дифференцировки 31 (меченые фикоэритрином) [CD31 (PE)] , 55. Антитела к антигену дифференцировки 33 (меченые ПерСП-Сай5.5) [CD33 (PerCP-Cy5.5)] 56. Антитела к антигену дифференцировки 34 (меченые ПерСП-Сай5.5) [CD34 (PerCP-Cy5.5)] , 57. Антитела к антигену дифференцировки 34 (меченые аллофикоцианином) [CD34 (АРС)] 58. Антитела к антигену дифференцировки 38 (немеченые) [CD38 (Pure)] , 59. Антитела к антигену дифференцировки 38 (меченые ФИТЦ) [CD38 (FITC)] 60. Антитела к антигену дифференцировки 38 (меченые фикоэритрином) [CD38 (PE)] , 61. Антитела к антигену дифференцировки 38 (меченые аллофикоцианином) [CD38 (АРС)] 62. Антитела к антигену дифференцировки 41а (меченые ФИТЦ) [CD41а (FITC)] , 63. Антитела к антигену дифференцировки 41а (меченые ПерСП-Сай5.5) [CD41а (PerCP-Cy5.5)] 64. Антитела к антигену дифференцировки 42а (меченые ФИТЦ) [CD42а (FITC)] , 65. Антитела к антигену дифференцировки 42а (меченые ПерСП) [CD42а (PerCP)] 66. Антитела к антигену дифференцировки 44 (немеченые) [CD44 (Pure)] , 67. Антитела к антигену дифференцировки 44 (меченые ФИТЦ) [CD44 (FITC)] 68. Антитела к антигену дифференцировки 45 (меченые ПерСП-Сай5.5) [CD45 (PerCP-Cy5.5)] , 69. Антитела к антигену дифференцировки 45 (меченые аллофикоцианином) [CD45 (АРС)] 70. Антитела к антигену дифференцировки 45РА (немеченые) [CD45RA (Pure)] , 71. Антитела к антигену дифференцировки 45РА (меченые ФИТЦ) [CD45RA (FITC)] 72. Антитела к антигену дифференцировки 45РО (немеченые) [CD45RO (Pure)] , 73. Антитела к антигену дифференцировки 45РО (меченые фикоэритрином) [CD45RO (PE)] 74. Антитела к антигену дифференцировки 45РО (меченые аллофикоцианином) [CD45RO (APC)] , 75. Антитела к антигену дифференцировки 49д (немеченые) [CD49d (Pure)] 76. Антитела к антигену дифференцировки 49д (меченые фикоэритрином) [CD49d (PE)] , 77. Антитела к антигену дифференцировки 56 (немеченые) [CD56 (Pure)] 78. Антитела к антигену дифференцировки 56 (меченые ФИТЦ) [CD56 (FITC)] , 79. Антитела к антигену дифференцировки 56(меченые фикоэритрином) [CD56 (PE)] 80. Антитела к антигену дифференцировки 57 (немеченые) [CD57 (Pure)] , 81. Антитела к антигену дифференцировки 57 (меченые биотином) [CD57 (Biotin)] 82. Антитела к антигену дифференцировки 57 (меченые ФИТЦ) [CD57 (FITC)] , 83. Антитела к антигену дифференцировки 58 (меченые фикоэритрином) [CD58 (PE)] 84. Антитела к антигену дифференцировки 61 (немеченые) [CD61(Pure)] , 85. Антитела к антигену дифференцировки 61 (меченые ФИТЦ) [CD61 (FITC)] 86. Антитела к антигену дифференцировки 61 (меченые ПерСП) [CD61 (PerCP)] , 87. Антитела к антигену дифференцировки 62Р (немеченые) [CD62P (Pure)] 88. Антитела к антигену дифференцировки 62Р (меченые ФИТЦ) [CD62Р (FITC)] , 89. Антитела к антигену дифференцировки 62Р (меченые фикоэритрином) [CD62Р (PE)] , . 90. Антитела к антигену дифференцировки 69 (меченые аллофикоцианином) [CD69 (APC)] , 91. Антитела к антигену дифференцировки 71 (немеченые) [CD71 (Pure)] 92. Антитела к антигену дифференцировки 71 (меченые ФИТЦ) [CD71 (FITC)] , 93. Антитела к антигену дифференцировки 79a (меченые фикоэритрином) [CD79а (PE)] 94. Антитела к антигену дифференцировки 79a (меченые ПерСП-Сай5.5) [CD79а (PerCP-Cy5.5)] , 95. Антитела к антигену дифференцировки 79a (меченые аллофикоцианином) [CD79а (АРС)] 96. Антитела к антигену дифференцировки 80 (меченые фикоэритрином) [CD80 (PE)] , 97. Антитела к антигену дифференцировки 95 (меченые аллофикоцианином) [CD95 (АРС)] 98. Антитела к антигену дифференцировки 103 (меченые ФИТЦ) [CD103 (FITC)] , 99. Антитела к антигену дифференцировки 103 (меченые фикоэритрином) [CD103 (PE)] 100. Антитела к антигену дифференцировки 117 (меченые фикоэритрином) [CD117 (PE)] , 101. Антитела к антигену дифференцировки 122 (немеченые) [CD122 (Pure)] 102. Антитела к антигену дифференцировки 122 (меченые фикоэритрином) [CD122 (PE)] , 103. Антитела к антигену дифференцировки 123 (меченые фикоэритрином) [CD123 (PE)] 104. Антитела к антигену дифференцировки 134 (меченые фикоэритрином) [CD134 (PE)] , 105. Антитела к антигену дифференцировки 154 (немеченые) [CD154 (Pure)] 106. Антитела к антигену дифференцировки 154 (меченые фикоэритрином) [CD154 (PE)] , 107. Антитела к антигену диффе... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Becton Dickinson |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |