Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64544
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1308
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.09.2003
Срок действия регистрационного удостоверения15.09.2013
Наименование медицинского изделияАнализатор гематологический XT мод. 1800i, 2000i (см. Приложение на 1 листе)
1.Устройство для автоматического пробозабора OPSU-10, , 2.Компрессор для анализатора PU-17, , 3.Станция обработки данных PIM (XT), , 4.Программное обеспечение XT-PIM software for XT1800i/2000i , 5.Считыватель штрих кодов XT-BR, , 6.Монитор рабочей станции 15"flat screen monitor, , 7.Рабочая станция SNI IPU for XT1800i/2000i в составе: , -процессорный блок «Интел пентиум 4», , -клавиатура, , -мышь , 8.Аксессуары для анализатора ХТ supply parts EU в составе: , -фиксирующая панель для установки прибора, , -кабель с разъемами для подключения прибора к сети, , -адаптер, , -предохранители, , -переключатели, , -крепежные пластины, , -прокладки резиновые, , -дренажная система, , -хомуты пластмассовые, , -соединительный разъем, , -прокладка поролоновая, , -трубки и шланги гибкие, , -программное обеспечение /диск 3,5 «инсталяционная версия», , -инструмент для монтажа и сборки прибора – отвертка крестовая, ключ.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Рош-Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияSysmex Corporation
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияЯпония
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияЯпония
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях