Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64544 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1308 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.09.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический XT мод. 1800i, 2000i (см. Приложение на 1 листе) 1.Устройство для автоматического пробозабора OPSU-10, , 2.Компрессор для анализатора PU-17, , 3.Станция обработки данных PIM (XT), , 4.Программное обеспечение XT-PIM software for XT1800i/2000i , 5.Считыватель штрих кодов XT-BR, , 6.Монитор рабочей станции 15"flat screen monitor, , 7.Рабочая станция SNI IPU for XT1800i/2000i в составе: , -процессорный блок «Интел пентиум 4», , -клавиатура, , -мышь , 8.Аксессуары для анализатора ХТ supply parts EU в составе: , -фиксирующая панель для установки прибора, , -кабель с разъемами для подключения прибора к сети, , -адаптер, , -предохранители, , -переключатели, , -крепежные пластины, , -прокладки резиновые, , -дренажная система, , -хомуты пластмассовые, , -соединительный разъем, , -прокладка поролоновая, , -трубки и шланги гибкие, , -программное обеспечение /диск 3,5 «инсталяционная версия», , -инструмент для монтажа и сборки прибора – отвертка крестовая, ключ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Sysmex Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |