Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64546
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1714
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.12.2004
Срок действия регистрационного удостоверения27.12.2009
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные и контрольные, принадлежности и реагенты для анализатора критических состояний "Рош Омни С" модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 (Roche Omni С/S 1, 2, 3, 4, 5, 6) (см. Приложение на 1 листе)
1. Материал контрольный “Комбитрол Плюс В”, уровни 1, 2, 3 (COMBITROL PLUS B, levels 1, 2, 3) , 2. Материал контрольный “Аутотрол Плюс В”, уровни 1, 2, 3 (AUTO-TROL PLUS B, levels 1, 2, 3) , 3. Материал контрольный “Конфитест СО-ОХ”, уровень 3 (CONFITEST CO-OX, level 3) , 4. Раствор промывочный S1 (S1 rinse solution) , 5. Контейнер с реагентом S2 (S2 fluid pack) , 6. Контейнер с реагентом S3 A (S3 fluid pack A) , 7. Контейнер с реагентом S3 B (S3 fluid pack B) , 8. Электрод соединительный SCon , 9. Сенсор Глюкоза/Лактат/Мочевина (GLU/LAC/UREA Sensor) , 10. Сенсор Глюкоза/Лактат (GLU/LAC Sensor) , 11. Сенсор Глюкоза (GLU Sensor) , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Рош-Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияRoche Diagnostics GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ, Австрия, США
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ, Австрия, США
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях