Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64546 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1714 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.12.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные и контрольные, принадлежности и реагенты для анализатора критических состояний "Рош Омни С" модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 (Roche Omni С/S 1, 2, 3, 4, 5, 6) (см. Приложение на 1 листе) 1. Материал контрольный “Комбитрол Плюс В”, уровни 1, 2, 3 (COMBITROL PLUS B, levels 1, 2, 3) , 2. Материал контрольный “Аутотрол Плюс В”, уровни 1, 2, 3 (AUTO-TROL PLUS B, levels 1, 2, 3) , 3. Материал контрольный “Конфитест СО-ОХ”, уровень 3 (CONFITEST CO-OX, level 3) , 4. Раствор промывочный S1 (S1 rinse solution) , 5. Контейнер с реагентом S2 (S2 fluid pack) , 6. Контейнер с реагентом S3 A (S3 fluid pack A) , 7. Контейнер с реагентом S3 B (S3 fluid pack B) , 8. Электрод соединительный SCon , 9. Сенсор Глюкоза/Лактат/Мочевина (GLU/LAC/UREA Sensor) , 10. Сенсор Глюкоза/Лактат (GLU/LAC Sensor) , 11. Сенсор Глюкоза (GLU Sensor) , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Австрия, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Австрия, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |