Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64547 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1601 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.12.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные и принадлежности для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep) (см. Приложение на 1 листе) 1.Станция рабочая - Amplilink Data Station: , - Блок системный специальный , - Монитор специальный , - Клавиатура специальная , - Мышь специальная , - Кабель RJ-45 - Шнур cетевой , - Кабель сетевой европейского образца , - Кабель сетевой американского образца , - Считыватель штрих-кодов с Y-кабелем , - Адаптер , - Принтер специальный 2. Стол для прибора - COBAS AmpliPrep table/trolley , 3. Устройство для пробоподготовки – SPU (Box of 12 x 24) , 4. Пробирки для образцов входные - Input S-tubes (Box of 12 x 24 with Clips) 5. Пробирки для образцов выходные - Output S-tubes (Box of 12 x 36) , 6. К-наконечники - K-tips (Box of 12 x 36) , 7. Кабель сетевой европейского образца – Main Power Cable (EU) , 8. Кабель сетевой американского образца – Main Power Cable (US) 9. Штатив для образцов - Sample Rack , 10. Штатив для реагентов - Reagent Rack , 11. Штатив для пробирок - SPU Rack , 12. Наконечники реагентные - Reagent Tips , 13. Кабель LAN для подключения к компьютеру – LAN Cable 14. Наклейки штрих кодов для штативов для образцов - Sample Rack Barcode Label Set (1 – 20) , 15. Наклейки для штативов для образцов - Sample Rack Label Set (1 – 20) 16. Наклейки штрих-кодов для штативов для реагентов - Reagent Rack Barcode Label Set (1 – 20) , 17. Наклейки для штативов для реагентов - Reagent Rack Label Set (1 – 20) , 18. Резервуар для слива - Wash Container (Complete) 19. Резервуар для промывки - Wash Reservoir (Complete) , 20. Предохранители - Fuse Set , 21. Дозатор - Syringe (2,500 µL) , 22. Наконечники для пипеток - Seal Cap Pipette (Set of 5) , 23. Уплотнитель - Seal Gripper (Set of 10) 24. Лампа ультрафиолетовая индикаторная - UV Tubelight 15W/24V , 25. Инструменты монтажные специальные: , - Ключ шестигранный №3 специальный - Allen Key №3 , - Рукоятка - Handle , - Ключ гаечный специальный - Spanner 26. Набор адаптационный - Preparation Method Switch Kit , 27. Поршень - Plunger (2,500 µL set of 2) 28. Система для очистки воды: , - Канистры пластиковые , - Ванночка под канистры , - Подставка , - Шланги с крепежом и кабелем для подключения |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Instrument Center AG, Roche Molecular Systems Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, США_ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, США_ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |