Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64548 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1600 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.12.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Станция рабочая - Amplilink Data Station: , - Блок системный специальный , - Монитор специальный , - Клавиатура специальная , - Мышь специальная , - Кабель RJ-45 , - Шнур cетевой - Кабель сетевой европейского образца , - Кабель сетевой американского образца , - Считыватель штрих-кодов с Y-кабелем , - Адаптер , - Принтер специальный 2. Стол для прибора - COBAS AmpliPrep table/trolley , 3. Программное обеспечение - Update Kit AL 2.41 , 4. Программное обеспечение - Amplilink Software v 2.41 , 5. Устройство для пробоподготовки – SPU (Box of 12 x 24) 6. Пробирки для образцов входные - Input S-tubes (Box of 12 x 24 with Clips) , 7. Пробирки для образцов выходные - Output S-tubes (Box of 12 x 36) , 8. К-наконечники - K-tips (Box of 12 x 36) 9. Кабель сетевой европейского образца – Main Power Cable (EU) , 10. Кабель сетевой американского образца – Main Power Cable (US) , 11. Штатив для образцов - Sample Rack , 12. Штатив для реагентов - Reagent Rack 13. Штатив для пробирок - SPU Rack , 14. Наконечники реагентные - Reagent Tips , 15. Кабель LAN для подключения к компьютеру – LAN Cable , 16. Наклейки штрих-кодов для штативов для образцов - Sample Rack Barcode Label Set (1 – 20) 17. Наклейки для штативов для образцов - Sample Rack Label Set (1 – 20) , 18. Наклейки штрих кодов для штативов для реагентов - Reagent Rack Barcode Label Set (1 – 20) , 19. Наклейки для штативов для реагентов - Reagent Rack Label Set (1 – 20) 20. Резервуар для слива - Wash Container (Complete) , 21. Резервуар для промывки - Wash Reservoir (Complete) , 22. Предохранители - Fuse Set , 23. Дозатор - Syringe (2,500 µL) , 24. Наконечники для пипеток - Seal Cap Pipette (Set of 5) 25. Уплотнитель - Seal Gripper (Set of 10) , 26. Лампа ультрафиолетовая индикаторная - UV Tubelight 15W/24V 27. Инструменты монтажные специальные: , - Ключ шестигранный №3 специальный - Allen Key №3 , - Рукоятка - Handle , - Ключ гаечный специальный - Spanner 28. Набор адаптационный - Preparation Method Switch Kit , 29. Поршень - Plunger (2,500 µL set of 2) 30. Система для очистки воды: , - Канистры пластиковые , - Ванночка под канистры , - Подставка , - Шланги с крепежом и кабелем для подключения |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Instrument Center AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |