Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64563
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/700
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.05.2005
Срок действия регистрационного удостоверения17.05.2010
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM Gamma (cм. Приложение на 1 листе)
1. Дифференциал гепарина и аналогичных антикоагулянтов -ГепТэм (hep-TEM) , 2. Дифференциал фибриногена и тромбоцитов -ФибТэм (fib-TEM) , 3. Реагент подтверждающий гиперфибринолиз -АпТэм (ap-TEM) , 4. Оптимизированный активатор внутреннего пути -ЭксТэм (ex-TEM) , 5. Оптимизированный активатор внешнего пути -ИнТэм (in-TEM) , 6. Оптимизированный стартовый реагент -СтарТэм (star-TEM) , 7. Реагент для измерения экаринового клоттингового времени- ЭкаТЕМ (eca-TEM) , 8. Нормальный контроль -Ротрол-Н (ROTROL-N) , 9. Измерительные диспосистемы (Measuring Cup&,Pin) , 10. Наконечники для пипетки eLine. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эко-Мед-с М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияPENTAPHARM GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях