Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64563 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/700 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.05.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM Gamma (cм. Приложение на 1 листе) 1. Дифференциал гепарина и аналогичных антикоагулянтов -ГепТэм (hep-TEM) , 2. Дифференциал фибриногена и тромбоцитов -ФибТэм (fib-TEM) , 3. Реагент подтверждающий гиперфибринолиз -АпТэм (ap-TEM) , 4. Оптимизированный активатор внутреннего пути -ЭксТэм (ex-TEM) , 5. Оптимизированный активатор внешнего пути -ИнТэм (in-TEM) , 6. Оптимизированный стартовый реагент -СтарТэм (star-TEM) , 7. Реагент для измерения экаринового клоттингового времени- ЭкаТЕМ (eca-TEM) , 8. Нормальный контроль -Ротрол-Н (ROTROL-N) , 9. Измерительные диспосистемы (Measuring Cup&,Pin) , 10. Наконечники для пипетки eLine. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-Мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | PENTAPHARM GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |