Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64566 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/974 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.07.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 01.07.2008 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе) Тиреотропный гормон (ТТГ) ИЛМА - TSH ILMA KIT , Неонатальный тиреотропный гормон (ТТГ) ИЛМА- neo TSH ILMA KIT , Общий тироксин ЛИА - TT4 LIA KIT Свободный тироксин ЛИА - FT4 LIA KIT , Общий трийодтиронин ЛИА - TT3 LIA KIT , Антитела к тиреоглобулину ИЛМА - Anti - hTg ILMA KIT Хорионический гонадотропин (ХГЧ) ИЛМА - hCG ILMA KIT , Альфафетопротеин ИЛМА - AFP ILMA KIT , Раково-эмбриональный антиген ИЛМА - CEA ILMA KIT Специфический антиген предстательной железы ИЛМА - PSA ILMA KIT , С-пептид ИЛМА - C - PEPTIDE ILMA KIT , ЛИАНА Сигнальный реагент - LIANA SIGNAL REAGENT , ЛИАНА Промывочный раствор - LIANA WASH SOLUTION |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | IMMUNOTECH a.s. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Чехия# |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Чехия# |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | IMMUNOTECH a.s. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чехия# |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чехия# |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |