Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64581 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/443 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2014 |
Наименование медицинского изделия | Анализаторы гематологические АсТ 8, AcT 10, AcT diff, AcT diff2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Анализатор гематологический АсТ 8 (базовый состав): , 1. AсT HAEMATOLOGY ANALYSER , Аналитический блок АсТ , 2. AсT 8 SOFTWARE KIT , Программная карта , 3. OPERATOR MANUAL ACT 8/10 ENGLISH , Инструкция по эксплуатации , 4. POWER CABLE EURO , Кабель для подключения , 5. KIT AcT PAK PICKUP/ACCESSORY , Набор принадлежностей для подключения , , II. Анализатор гематологический АсТ 10 (базовый состав): , 1. AcT HAEMATOLOGY ANALYSER , Аналитический блок АсТ , 2. AcT 10 SOFTWARE KIT , Программная карта , 3. OPERATOR MANUAL AcT 8/10 ENGLISH , Инструкция по эксплуатации , 4. POWER CABLE EURO , Кабель для подключения , 5. KIT AcT PAK PICKUP/ACCESSORY , Набор принадлежностей для подключения , , III. Анализатор гематологический АсТ diff (базовый состав): , 1. AcT diff HAEMATOLOGY ANALYSER , Аналитический блок АсТ дифф , 2. SOFTWARE AcT DIFF, ENGLISH , Программная карта АсТ дифф , 3. OPERATOR MANUAL AcT DIFF (PAK) ENGLISH , Инструкция по эксплуатации , 4. POWER CABLE EURO , Кабель для подключения , 5. KIT AcT PAK PICKUP/ACCESSORY , Набор принадлежностей для подключения , , IV. Анализатор гематологический АсТ diff 2(базовый состав) , 1. AcT diff 2 HEMATOLOGY ANALYSER , Гематологический анализатор AcT diff 2 , 2. OPERATOR MANUAL AcT DIFF (PAK) ENGLISH , Инструкция по эксплуатации , 3. POWER CABLE EURO , Кабель для подключения , 4. AcT DIFF2 PACK PICK-UP TUBE KIT , Набор принадлежностей для подключения , , , V. Принадлежности к анализаторам гематологическим (могут поставляться дополнительно к базовому составу): , , 1. Кабель для принтера , 2. Принтер , 3. Подставка под принтер , 4. Программная карта AcT diff для работы с кровью животных (VET APPLICATION SOFTWARE KIT AcT diff) , 5. KIT, AcT TAINER PICKUP/ACCESSORY , Набор принадлежностей для подключения , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Beckman Coulter International S.A. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beckman Coulter, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |