Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64583
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/434
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.05.2004
Срок действия регистрационного удостоверения21.05.2014
Наименование медицинского изделияАнализаторы биохимические серии SYNCHRON, модели: CX 3 Delta, CX4 PRO, CX5 PRO, CX9 PRO, CX9 ALX, CX4 SUPER, CX5 SUPER, CX7 SUPER, LX20, LX20 PRO с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах).
I. Модели анализаторов биохимических SYNCHRON: , 1. SYNCHRON CX3 Delta , Биохимический анализатор SYNCHRON CX 3 Delta , 2. SYNCHRON CX4 Pro , Биохимический анализатор SYNCHRON CX 4 Pro , 3. SYNCHRON CX5 Pro , Биохимический анализатор SYNCHRON CX 5 Pro , 4. SYNCHRON CX9 Pro , Биохимический анализатор SYNCHRON CX 9 Pro , 5. SYNCHRON CX9 ALX , Биохимический анализатор SYNCHRON CX 9 ALX , 6. SYNCHRON CX4-SUPER , Биохимический анализатор SYNCHRON CX 4 Super , 7. SYNCHRON CX5-SUPER , Биохимический анализатор SYNCHRON CX 5 Super , 8. SYNCHRON CX7-SUPER , Биохимический анализатор SYNCHRON CX 7 Super , 9. SYNCHRON LX 20 , Биохимический анализатор LX 20 , 10. SYNCHRON LX 20 Pro , Биохимический анализатор LX 20 Pro , Базовый состав анализаторов серии SYNCHRON: , 1. Аналитический блок , 2. Компьютер (системный блок) , 3. Клавиатура , 4. Набор принадлежностей для подключения и облуживания анализатора: , - электрические и коммуникационные кабели , - магистрали для подключения: трубки с клапанами и фильтрами, уплотнительные прокладки и , соединительные элементы , 5. Съемные элементы аналитического блока , 6. Документация , , II. Принадлежности для биохимических анализаторов серии Synchron (могут поставляться дополнительно к базовому составу): , 1. Станция очистки воды с принадлежностями , 2. Принтер в комплекте с кабелями для подключения , 3. Монитор , 4.Программное обеспечение (дискеты и/или CD –диски) , 5.Инструменты для монтажа , 6. CONDUCTIVITY ELECTRODE,BUN-2 , Электрод для определения мочевины , 7. ELECTRODE, GLUCOSE , Электрод для определения глюкозы , 8. ELECTRODE, CHLORIDE , Электрод для определения ионов хлора , 9. CO2 ELECTRODE ASSY, E4 , СО2 электрод , 10. TIP POTASSIUM ELECTRODE , Наконечник калиевого электрода , 11. ELECTRODE ASSY,NA+ , Электрод для определения натрия , 12. BODY ASSY, K/CA ELECT-SALES , Корпус электрода К/СА , 13. PMC KIT, MAJOR CX3 , Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора СХ3 , 14. PMC KIT, MINOR, CX3 , Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора СХ3 , 15. PMC KIT, CX4 , Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора СХ4 , 16. CX3 MAINTENANCE KIT , Набор для обслуживания CX3 , 17. CX4 MAINTENANCE KIT , Набор для обслуживания CX4 , 18. CX-5 MAINTENANCE KIT , Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора СХ5 , 19. CX-5 ISE MAINTENANCE KIT , Набор по обслуживанию ISE модуля , 20. LX 20 MAINTENANCE KIT , Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора LX 20 , 21. MEMBRANES, PKG OF 25 , Мембраны для электрода , 22. MEMBRANE, PKG OF 5 , Мембраны , 23. PUMP TUBING RED PK12 , Трубки для перистальтического насоса (красные) , 24. PUMP TUBE KIT GREY PK12 , Трубки для перистальтического насоса (серые) , 25. PUMP TUBING, GREEN 12XPKG , Трубки для перистальтического насоса (зеленые) , 26. BOTTLE WASH 2.5 (CX3) , Флакон для промывающего раствора CX 3 , 27. SAMPLE SYRINGE UPDT KIT , Устройство дозирования , 28. MAINTENANCE KIT, 500UL SYRINGE , Набор по обслуживанию устройства дозирования 5000 мкл , 29. PTS SECTOR FOR TUBES 16X100MM PK5 , Сектор для пробирок , 30. PTS SECTOR FOR TUBES 13X75MM PK5 , Сектор для пробирок , 31. PTS SECTOR FOR TUBES 13X100MM PK5 , Сектор для пробирок , 32. PTS SECTOR FOR TUBES 16X75MM PK5 , Сектор для пробирок , 33. SECTOR LABEL 1-60, CX3 DELTA , Наклейки для секторов , 34. МС 500 UL SYRINGE MAINTENANCE KIT , Набор по обслуживанию устройства дозирования 500 мкл , 35. WIPER, VACUUM PROBE , Протирки для кювет , 36. CX MIXER PADDLE , Лопатка миксера , 37. SYRINGE ASSY, 50UL DELRIN , Устройство дозирования в сборе 50 мкл , 38. SYRINGE 500 UL , Устройство дозирования в сборе 500 мкл , 39. СС 100 UL SYRINGE MAINTENANCE KIT , Набор по обслуживанию устройства дозирования 100 мкл , 40. SAMPLE RACK 16X75(PKG OF 10) (BLUE) , Держатель для образцов 16Х75 (10 ШТ)(ГОЛУБОЙ) , 41. SAMPLE RACK 16X100(PKG OF 10) (BLUE) , Держатель для образцов 16Х100 (10 ШТ)(ГОЛУБОЙ) , 42. SAMPLE RACK 13X75(PKG OF 10) (BLUE) , Держатель для образцов 13Х75 (10 ШТ)(ГОЛУБОЙ) , 43. SAMPLE RACK 13X100(PKG OF 10) (BLUE) , Держатель для образцов 13Х100 (10 ШТ)(ГОЛУБОЙ) , 44. SAMPLE RACK 13X100(PKG OF 10) (BROWN) , Держатель для образцов 13Х100 (10 ШТ)(КОРИЧ) , 45. SAMPLE RACK 13X100(PKG OF 10) (GREEN) , Держатель для образцов 13Х100 (10 ШТ)(ЗЕЛЕН) , 46. SAMPLE RACK 13X100(PKG OF 10) (PURPLE) , Держатель для образцов 13Х100 (10 ШТ)(ПУРПУР) , 47. LABELS,RACKS 1-500 , Наклейки на держатели , 48. ROPAK , Фильтрующий элемент ROPAK , 49. AFSPAK POLIISHING , Фильтрующий элемент AFSPAK , 50. RO-MODUL , Реверс-осмос модуль , 51. MILLIPAK 100 FINAL FILTER , Фильтр 100 мкм ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияBeckman Coulter International S.A.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBeckman Coulter Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях