Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64587
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2004/35
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2004
Срок действия регистрационного удостоверения05.02.2009
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листe)
Реагенты для гематологических анализаторов: , , 1. ISOTON III , Изотонический раствор ISOTON III , 2. ISOTON II , Изотонический раствор ISOTON II 3. LYSE S III Diff , Лизирующий раствор , 4. COULTER CLENZ cleaning agent , Промывающий реагент , 5. COULTER CLENZ concentrate , Промывающий реагент (концентрированный) , 6. Ac•T RINSE SHUTDOUN DILUENT , Промывающий реагент 7. Ac•T PAK , АсТ ПАК (Изотонический и лизирующий реагент) , 8. diff Ac•T PAK , дифф АсТ ПАК (Изотонический и лизирующий реагент) , 9. MICRO PAK Reagent , Реагент для дифференцировки лейкоцитов МИКРО ПАК 10. ONYX PAK Reagent , Реагент для дифференцировки лейкоцитов ОНИКС ПАК , 11. MAXM PAK Reagent , Реагент для дифференцировки лейкоцитов МАКСЕМ ПАК , 12. SCATTER-PAK Reagent , Реагент для дифференцировки лейкоцитов СКАТТЕР ПАК 13. UNI-T-PAK Reagent , Юни-Т-Пак (Изотонический и лизирующий реагент) , 14. RETIC PAK Reagent , Ретик ПАК (Реагент для анализа ретикулоцитов) , 15. Coulter ReticPrep Reagent Kit , РетикПреп (Реагент для анализа ретикулоцитов) 16. Coulter LATRON CONTROL , Латрон (Контрольный реагент) , 17. Coulter LATRON RPIMER , Латрон Праймер (Контрольный реагент) , 18. Coulter LATRON CONTROL/PRIMER KIT , Латрон/Латрон Праймер (Контрольный реагент) 19. Coulter RETIC-C CELL CONTROL , Контроль для ретикулоцитов , 20. Coulter 5C Cell Control , Контрольный реагент 5С , 21. Coulter 4C PLUS Cell Control , Контрольный реагент 4С ПЛЮС
Наименование организации-заявителя медицинского изделияBeckman Coulter International S.A.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBeckman Coulter Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Ирландия, ФРГ, Франция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Ирландия, ФРГ, Франция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях