Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64587 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/35 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.02.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листe) Реагенты для гематологических анализаторов: , , 1. ISOTON III , Изотонический раствор ISOTON III , 2. ISOTON II , Изотонический раствор ISOTON II 3. LYSE S III Diff , Лизирующий раствор , 4. COULTER CLENZ cleaning agent , Промывающий реагент , 5. COULTER CLENZ concentrate , Промывающий реагент (концентрированный) , 6. Ac•T RINSE SHUTDOUN DILUENT , Промывающий реагент 7. Ac•T PAK , АсТ ПАК (Изотонический и лизирующий реагент) , 8. diff Ac•T PAK , дифф АсТ ПАК (Изотонический и лизирующий реагент) , 9. MICRO PAK Reagent , Реагент для дифференцировки лейкоцитов МИКРО ПАК 10. ONYX PAK Reagent , Реагент для дифференцировки лейкоцитов ОНИКС ПАК , 11. MAXM PAK Reagent , Реагент для дифференцировки лейкоцитов МАКСЕМ ПАК , 12. SCATTER-PAK Reagent , Реагент для дифференцировки лейкоцитов СКАТТЕР ПАК 13. UNI-T-PAK Reagent , Юни-Т-Пак (Изотонический и лизирующий реагент) , 14. RETIC PAK Reagent , Ретик ПАК (Реагент для анализа ретикулоцитов) , 15. Coulter ReticPrep Reagent Kit , РетикПреп (Реагент для анализа ретикулоцитов) 16. Coulter LATRON CONTROL , Латрон (Контрольный реагент) , 17. Coulter LATRON RPIMER , Латрон Праймер (Контрольный реагент) , 18. Coulter LATRON CONTROL/PRIMER KIT , Латрон/Латрон Праймер (Контрольный реагент) 19. Coulter RETIC-C CELL CONTROL , Контроль для ретикулоцитов , 20. Coulter 5C Cell Control , Контрольный реагент 5С , 21. Coulter 4C PLUS Cell Control , Контрольный реагент 4С ПЛЮС |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Beckman Coulter International S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beckman Coulter Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Ирландия, ФРГ, Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Ирландия, ФРГ, Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |