Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64588 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/282 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 24.02.2015 |
Наименование медицинского изделия | Система клинического электрофореза PARAGON с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система клинического электрофореза PARAGON в различной комплектации: , 1. Система PARAGON для анализа белков и изоферментов (PARAGON COMPLETE): , блок питания, набор сетевых кабелей для подключения, сушка, 2 электрофоретические ячейки, инкубатор, блок для окрашивания, пресс-сушка, аппликатор, наконечники для аппликатора, тест-камера, электронный таймер, спиртовой термометр, рабочая подставка , 2. Система PARAGON для анализа белков (PARAGON PROTEIN): , блок питания, набор сетевых кабелей для подключения, сушка, 2 электрофоретические ячейки, аппликатор, наконечники для аппликатора, блок для окрашивания , 3. Система PARAGON для анализа изоферментов (PARAGON ISOENSYME): , блок питания, набор сетевых кабелей для подключения, сушка, 2 электрофоретические ячейки, инкубатор, блок для окрашивания, пресс-сушка, аппликатор, наконечники для аппликатора , II. Принадлежности: , 1. Аппликатор (Sample applicator) , 2. Дозирующее устройство (Multi-range micro pipette) , 3. Электрофоретическая ячейка в сборе (Electrophoresis cell (complete) , 4. Блок для окрашивания (Wet processor station) , 5. Набор камер для окрашивания (Wet station cup kit) , 6. Камеры для инкубации (Incubator boxes) , 7. Термометр для инкубатора (спиртовой) (Thermometer) , 8. Камера для электрофореза (без крышки) (Electrophoresis cell base (no cover) , 9. Пресс для сушки (Press dryer) , 10. Охлаждающий мостик (Cooled bridge) , 11. Рамки для геля (Gel Frames) , 12. Держатель для рамок (Frame holder) , 13. Блок питания (Power supply) , 14. Наконечники для аппликатора (Pipette tips) , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Beckman Coulter International S.A. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beckman Coulter Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |