Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64591 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1607 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.12.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов PointCARE, FlowCARE PLG-CD4 и расходные материалы для цитометрических исследований (см. Приложение на 2 листах) . Набор реагентов для системы PointCARE™ , PointCARE™ CD4 Reagent Kit: , 1. Пробирки с штрих-кодом, содержащие реагент для определения CD4 (пробирки с серыми крышками 13x75 мм, объемом 4.0 мл, 50 шт.) , 2. Пробирки с штрих-кодом, содержащие лизирующий раствор (пробирки с зелеными крышками 16x75 мм, объемом 8.0 мл, содержат 7 мл раствора, 10 шт.) , 3. Пробирки с штрих-кодом, содержащие промывающий раствор (пробирки с коричневыми крышками 16x75 мм, объемом 8.0 мл, содержат 3 мл раствора, 10 шт.) , 4. Пробирки с штрих-кодом, содержащие очищающий раствор (пробирки с желтыми крышками 16х75 мм, объемом 8.0 мл, содержат 5 мл раствора, 10 шт.) , 5. Пробирки с штрих-кодом для отходов (пробирки с красными крышками 16x75 мм, объемом 8.0 мл, 20 шт.) , 6. Флакон с раствором для проточной кюветы - «Sheath Reagent» (содержит 800 мл раствора) , 7. Флакон с раствором для промывки и очистки системы «Shutdown Solution» , (содержит 300 мл раствора) , 8. Штрих-кодовые наклейки для пробирок (2х50 шт.) , 9. Таблетки «Waste Tablets» для дезактивации отработанных растворов (5 шт.) , 10. Инструкция по использованию , , II. Набор реагентов FlowCARE ™ , FlowCARE™ PLG CD4 Reagent : , 1. 3 флакона по 1 мл c антителами CD45 FITC/ CD4 PE , 2. Инструкция по использованию , , III. Пробирки для контрольных исследований на системе PoinCARE™ , PointCARE™ Control Accessory Tube , , IV. Пробирки для цитометрических исследований , Test Tube, 12х75 мм , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Beckman Coulter International S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beckman Coulter Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |