Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64594 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/458 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.03.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Цитофлюориметры проточные EPICS Altra с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Цитофлюориметры проточные серии EPICS® ALTRA™: , 1. Цитофлюориметр проточный ALTRA без усилителя логических ограничений (ALTRA w/o gated Amplifier) (базовый комплект): , аналитический модуль, съемные монтажные элементы аналитического блока, подставка для монтажа прибора, компьютер (управляющая станция), набор сетевых и коммуникационных кабелей, клавиатура, манипулятор типа «мышь» , 2. Цитофлюориметр проточный ALTRA с усилителем логических ограничений (ALTRA with gated Amplifier) (базовый комплект): , аналитический модуль, съемные монтажные элементы аналитического блока, подставка для монтажа прибора, компьютер (управляющая станция), набор сетевых и коммуникационных кабелей, клавиатура, манипулятор типа «мышь» , , II. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовому комплекту): , 1. Принадлежности для скоростной сортировки (HyPerSort™ Option) , 2. Блок усилителя логических ограничений (Gated Amplifier) , 3. Принадлежности для сортировки клеток в планшет (AutoClone™) , 4. Набор фотоэлектронных умножителей (2 шт.) (PMT Kit containing 2 PMTs) , 5. Блок детектора малоуглового светорассеивания с принадлежностями для подключения (Forward Fluorescence Detector (contains FS PMT) , 6. Лазер 488 нм с принадлежностями для установки (Cyonics Argon air cooled 488 nm, 15mW) , 7. Гелий-неоновый лазер 633 нм с принадлежностями для установки (Melles Griot red HeNe 633nm, 10 mW) , 8. Гелий-неоновый лазер 544 нм с принадлежностями для установки (Melles Griot green HeNe 544 nm, 1.5 mW) , 9. Гелий-неоновый лазер 633 нм (Spectra Physics HeNe 633nm, 35 mW) , 10. Лазер Enterprise II модели 621 (Coherent, Enterprise II Laser, Mod. 621) , 11. Лазер модели Innova 305 (Coherent, Innova 305) , 12. Лазер модели Innova 70C (Coherent, Innova 70C Spektrum) , 13. Лазер модели Innova 90/4 (Coherent, Innova 90 /4) , 14. Монтажные элементы для установки лазера Enterprise (Innova Enterprise Mounting Hardware) , 15. Монтажные элементы для установки лазера Innova 305 (Innova 305 Mounting Hardware) , 16. Монтажные элементы для установки лазера Innova 70C (Innova 70C Spektrum Mounting Hardware) , 17. Монтажные элементы для установки лазера Innova 90 (Innova 90 Mounting Hardware) , 18. Оптические элементы для установки лазера Enterprise (Enterprise Optics assembly) , 19. Набор принадлежностей для модернизации оптической схемы (Laser Optics Field, kit) , 20. Полупропускное зеркало (50/50 Beamsplitter for UV/SSC) , 21. Фильтр без держателя 395 нм (395BP Filter w/o holder) , 22. Держатель фильтра (Filter holder) , 23. Дихроичный фильтр 440 нм (440DL Filter with holder) , 24. Набор оптических фильтров 630, 710, 755 и 500 нм (Applications Filter Kit) , 25. Терморегулятор без водяной бани (Temperature regulations Kit w/o waterbath) , 26. Проточная ячейка 70 мкм для скоростной сортировки (70 µm HyPerSort Sense (70 orifice /150 quartz) , 27. Проточная ячейка 76 мкм для скоростной сортировки (76 µm HyPerSort Sense (76 quartz) , 28. Проточная ячейка 76 мкм (ESP 3X SortSense 76 µm) , 29. Проточная ячейка 100 мкм (ESP 3X SortSense 100 µm) , 30. Проточная ячейка 140 мкм (ESP 3X SortSense 140 µm) , 31. Проточная ячейка 76 мкм (SortSense flow cell 76 µm) , 32. Проточная ячейка 100 мкм (SortSense flow cell 100µm) , 33. Проточная ячейка 140 мкм (SortSense flow cell 140 µm) , 34. Проточная ячейка 250 мкм (Bio-Sense 250 µm quartz) , 35. Программное обеспечение для цитометра (EXPO32 MultiComp Cytometer) , 36. Программное обеспечение для анализа ДНК (MultiCycle) , 37. Монитор (Monitor) , 38. Принтер (Printer) , 39. Документация (Operator manual) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Beckman Coulter International S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beckman Coulter Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |