Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64599 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/965 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 30.06.2008 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1листе) 1. Изотонические разбавители - EX-ISO Diff Diluent, , Differential Diluent, , Isotonic Diluent 2. Лизирующие растворы - EX-LYSE, , EX-LYSE Cyanide Free, Diff Lyse Cyanide Free, , Differential Lyse 3. Раствор для анализа лейкоцитов - EX-FLO Sheath Fluid 4. Очищающий энзиматический раствор - E-Z Clean, , EX-ZYME 5. Контрольные материалы - EX-TROL+Low, , EX-TROL+ Normal, , EX-TROL+ High 6. Стаканчики для проб - Sample Cups , 7. Крышки для стаканчиков - Cup Lids |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Drew Scientific Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания-США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания-США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |