Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64601 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1385 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.10.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.10.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты "ELITECH" (ЭЛИТЭК) для биохимических анализаторов (см. Приложение 1 листе) 1. Альбумин - Albumin , 2. Фосфатаза кислая - Acid Phosphatase , 3. Фосфатаза щелочная - Alkaline Phosphatase 4. Аланинаминотрасфераза/Глутамат пируват трансаминаза , – ALAT/GPT 5. Аспартатаминотрансфераза/Глутамат оксалоацетат трансаминаза , – ASAT/GOT 6. Амилаза - Amylase , 7. Билирубин - Bilirubin , 8. Кальций - Calcium 9. Хлор (Хлорид) - Chloride , 10. Холестерин - Cholesterol , 11. Холинестераза - Cholinesterase 12. Креатинкиназа СК NAC - СК NAC , 13. Креатинкиназа СК-MB - СК-MB , 14. Креатинин - Creatinine 15. Гамма глутамилтрансфераза - Gamma-GT , 16. Глюкоза - Glucose , 17. Гидроксибутерат дегидрогеназа - HBDH 18. Высокоплотный холестерин - HGL Cholesterol , 19. Железо - Iron , 20. Лактат - Lactat 21. Лактатдегидрогеназа - LDH , 22. Магний - Magnesium , 23. Фосфор - Phosphorus 24. Белок - Protein , 25. Триглицериды - Triglycerides , 26. Мочевина - Urea 27. Мочевая кислота - Uric Acid , 28. Цинк - Zinc , 29. Мультикалибратор - Multicalibrator , 30. Сыворотка (стандарт)- I-Normal |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ай-Си-Эн инструментс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SEPPIM S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |