Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64610 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/747 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 08.07.2014 |
Наименование медицинского изделия | Прибор для инактивации патогенных компонентов донорской крови ультрафиолетовым облучением "Интерсепт Блад Систем" (см. Приложение на 1 листе) 1) Ультрафиолетовый облучатель компонентов крови “Интерсепт Иллюминатор” , 2) Главный блок управления “Интерсепт Блад Систем” , 3) Вспомогательный блок управления «Интерсепт Блад Систем» , 4) Монитор , 5) Монтажный комплект ультрафиолетового облучателя компонентов крови (шнур питания с европейской вилкой и предохранители 4А (10 шт.)) , 6) Считыватель штрих-кодов , 7) Стерильный запаиватель магистралей “Терумо” , 8) Монтажный комплект для «Интерсепт Блад Систем» (шнур питания с европейской вилкой, предохранители 2А (2шт), инструкции и брошюры на англ. и русском языках) , 9) УФ лампы (16 штук) , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Бакстер АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Baxter Healthcare Corporation, Baxter S.A. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Франция, Бельгия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Франция, Бельгия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |