Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64611
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/748
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.07.2004
Срок действия регистрационного удостоверения08.07.2009
Наименование медицинского изделияРасходные материалы для системы инактивации патогенных компонентов донорской крови "Интерсепт Блад Систем" в модификациях (см. Приложение на 1 листе)
1) Расходная система Интерсепт для инактивации патогенных донорских аферезных тромбоцитов, собранных на сепараторе клеток крови «Амикус» (подводящая трубка, контейнер с консервирующим раствором Интерсоль 180 мл, трансфер контейнер Трансфер Пэк, контейнер для тромбоцитов) , 2) Расходная система Интерсепт для инактивации патогенных донорских аферезных тромбоцитов, собранных на сепараторе клеток крови «Амикус» (контейнер с фотохимическим инактивирующим раствором Амотосален гидрохлорид, контейнер для иллюминации, контейнер с адсорбентом для Амотосалена, контейнер для хранения тромбоцитов) , 3) Расходная система Интерсепт для инактивации пула патогенных донорских тромбоцитов (контейнер с фотохимическим инактивирующим раствором Амотосален гидрохлорид, контейнер для иллюминации, контейнер с адсорбентом для Амотосалена, контейнер для хранения тромбоцитов) , 4) Расходная система Интерсепт для инактивации пула патогенных донорских тромбоцитов (контейнер с консервирующим раствором Интерсоль 280, система подводящих трубок, контейнер для пула, контейнер для тромбоцитов 1000 мл, лейкоцитарный фильтр, контейнер для образца) , 5) Расходная система Интерсепт Амикус Кит закрытого типа с одноигольным доступом для заготовки и хранения донорских тромбоцитов, собранных на сепараторе клеток крови «Амикус» с контейнером с консервирующим раствором Интерсоль 500 мл. , 6) Расходная система Интерсепт заккрытого типа с двухигольным доступом для заготовки и хранения донорских тромбоцитов, собранных на сепараторе клеток крови «Амикус» с контейнером с консервирующим раствором Интерсоль 500 мл. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство "Бакстер АГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBaxter Healthcare Corporation, Baxter S.A.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях