Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64611 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/748 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 08.07.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для системы инактивации патогенных компонентов донорской крови "Интерсепт Блад Систем" в модификациях (см. Приложение на 1 листе) 1) Расходная система Интерсепт для инактивации патогенных донорских аферезных тромбоцитов, собранных на сепараторе клеток крови «Амикус» (подводящая трубка, контейнер с консервирующим раствором Интерсоль 180 мл, трансфер контейнер Трансфер Пэк, контейнер для тромбоцитов) , 2) Расходная система Интерсепт для инактивации патогенных донорских аферезных тромбоцитов, собранных на сепараторе клеток крови «Амикус» (контейнер с фотохимическим инактивирующим раствором Амотосален гидрохлорид, контейнер для иллюминации, контейнер с адсорбентом для Амотосалена, контейнер для хранения тромбоцитов) , 3) Расходная система Интерсепт для инактивации пула патогенных донорских тромбоцитов (контейнер с фотохимическим инактивирующим раствором Амотосален гидрохлорид, контейнер для иллюминации, контейнер с адсорбентом для Амотосалена, контейнер для хранения тромбоцитов) , 4) Расходная система Интерсепт для инактивации пула патогенных донорских тромбоцитов (контейнер с консервирующим раствором Интерсоль 280, система подводящих трубок, контейнер для пула, контейнер для тромбоцитов 1000 мл, лейкоцитарный фильтр, контейнер для образца) , 5) Расходная система Интерсепт Амикус Кит закрытого типа с одноигольным доступом для заготовки и хранения донорских тромбоцитов, собранных на сепараторе клеток крови «Амикус» с контейнером с консервирующим раствором Интерсоль 500 мл. , 6) Расходная система Интерсепт заккрытого типа с двухигольным доступом для заготовки и хранения донорских тромбоцитов, собранных на сепараторе клеток крови «Амикус» с контейнером с консервирующим раствором Интерсоль 500 мл. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Бакстер АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Baxter Healthcare Corporation, Baxter S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |