Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64644 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1284 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.09.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.09.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммунологических исследований (см.Приложение на 1 листе) Реагент для определения токсоплазмоза IgG (Toxo IgG) , Реагент для определения токсоплазмоза IgМ (Toxo IgМ) , Реагент для определения цитомегаловируса IgG (CMV IgG) Реагент для определения цитомегаловируса IgM (CMV IgM) , Реагент для определения краснухи IgG (Rubella IgG) , Реагент для определения краснухи IgM (Rubella IgM) Реагент для определения вируса простого герпеса 1 типа IgG (HSV 1 IgG) , Реагент для определения вируса простого герпеса 1 типа IgM (HSV 1 IgM) , Реагент для определения вируса простого герпеса 2 типа (HSV 2) Реагент для определения вируса простого герпеса 2 типа IgM (HSV 2 IgM) , Реагент для определения вируса ветряной оспы IgG (VZV IgG) , Реагент для определения вируса ветряной оспы IgM (VZV IgM) Реагент для определения вируса Эпштейн-Барра IgG (EBV IgG) , Реагент для определения вируса Эпштейн-Барра IgM (EBV IgM) , Реагент для определения паротита IgG (Mumps IgG) Реагент для определения паротита IgG (Mumps IgG) , Реагент для определения вируса кори IgG (Measles IgG) , Реагент для определения вируса кори IgМ (Measles IgM) , Реагент для определения боррелиоза IgG (Borelios IgG) Реагент для определения боррелиоза IgM (Borelios IgM) , Реагент для определения H.Pylori IgG (H.Pylori IgG) , Реагент для определения H.Pylori IgM (H.Pylori IgM) , Реагент для определения H.Pylori IgA (H.Pylori IgA) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Diagnostic Systems Laboratories, Inc. (DSL) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |