Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64651 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1006 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 08.07.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные и реагенты к анализатору лекарственных веществ в крови "ТDxFLx" (cм. Приложение на 1 листе) Материалы расходные: 1. Картриджи для проб (100) - TDx Samples Cartridges , 2. Кюветы (100) - TDx Samples Cuvettes , 3. Карусель - TDx Carousel , FPIA , 4. Смазка для принтера - TDx Printer Grease 5. Шприц -приспособление для образца и соединительная трубка - TDx Sample , Syringe with Interconnect Tubing , 6. Шприц – приспособление для дилюента - TDx Diluent Syringe , 7. Клапан - TDx Valve Block 8. Лента для матричного принтера (2 шт) - TDx Ribbon (for impact printer) , 9. Пробоотборник - TDx Steel Probes , 10. Соединительная трубка пробоотборника - TDx Probe Connect Tubing , 11. Центрифужные пробирки (100 шт) - TDx Centrifuge Tube 12. Штатив для пробирок - TDx Centri Rack , 13. Карусель с флуориметрическими стандартами - TDx FPIA Standards , 14. Бумага для матричного принтера (6 шт) - TDx Paper 2 X 3 Rolls , 15. Термобумага - ADx Paper Tape 16. Катридж для позиционирования пробоотборника - Probe Positioning Cartridge , 17. Воздушный фильтр - ADx Air Filter Реагенты: 18. Буфер-дилюент - TDx Diluent Buffer , 19. Раствор для калибровки пипетки (3 бут) - Pipette Check Solution |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториз СА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories, Abbott GmbH &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |