RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64671
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1002
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.07.2003
Срок действия регистрационного удостоверения07.07.2013
Наименование медицинского изделияОперационный блок (модуль) в комплекте с медицинским оборудованием и климатизированной установкой для оснащения лечебно-профилактического учреждения (см. Приложение на 10 листах)
I. Корпус операционного блока (модуля): , 1.Пол, стены, потолок несущие и ненесущие модульные конструкции в комплекте со статическими опорами и обшивкой, согласно номеру чертежа, модель IMC. 2.Стены ненесущие стальные SYSTAL. , 3.U-профили из стали (коробчатые, швеллерные) для сборки модульной конструкции. , 4.Окна герметичные, противопожарные, стойкие к ультрафиолетовому излучению. 5.Потолок металлический кассетный в комплекте c крепежными каналами, интегрированным освещением и воздушными выпусками: TLB-C-100, TLB-C-125, TLB-C-160, TLB 200. , 6.Напольное покрытие „Noraplan“ (токопроводимое, каучуковое) в комплекте с принадлежностями 7.Потолок для приточной вентиляции низкого давления для оснащения операционных залов с фильтром для взвешенных частиц. , 8.Дверь герметичная раздвижная: модель М5 с автоматическим или ручным приводом в комплекте с дверной коробкой. 9. Двери распахивающиеся в комплекте с рамой: T90-2 огнезащитную дверь HG 26, , алюминиевую дверь MZA, стальную дверь D45, деревянные внутренние двери, двери со звукоизоляцией, двери с защитой от излучения. 10.Систему обеспечения медицинскими средами, модель MVS, в комплекте с принадлежностями и коммуникационными линиями. , 11.Щит электрический распределительный для медицинских установок, включая IT-Систему, контрольный блок управления МК2418, распределительный трансформатор ESO 0107, A-изометр 107TL47, трансформатор-прибор контроля LSE 470, включая проводку и все конечные приборы (переключатели, розетки, лампы). 12.Установку климатизированную создания стерильного воздушного потока в комплекте со шкафом управления и принадлежностями , 13.Установку центральную закиси азота (N2O). 14.Установку центральную кислорода (О2). , 15.Установку центральную углекислого газа (СО2). , 16.Установку центральную компактную вакуумную „Simplex“, „Duplex“, „Triplex“. 17.Установку сжатого воздуха 5 – 15 бар в комплекте с принадлежностями, состоящую из: компрессора, модели SRM, RM/RML, SC, SBDL, накопителя сжатого воздуха 11-16 бар, конденсатоотводчика, холодной сушилки сжатого воздуха, фильтра сжатого воздуха, панели редуктора давления и панели фильтра, разделителя воды и масла «Oekomat» или «Oewamat». 18.Систему аварийного питания для больниц (аккумуляторная станция), моделей: , ZSV, 7,5 220/230, 15-220/230, 15-220/400, 35-220/400, дополнительный источник бесперебойного питания для больниц, серии ZSV-OP-Lux-24V (400/1, 1000/2, 1200/6). 19.Систему снабжения и трубопроводов для медицинских газов в комплекте с принадлежностями, а также в комплекте с запорным шкафом, сигнальным устройством, раздаточными розетками. 20. Установки сигнализации: Sintony Alarmzentrale SI 420D. II.Операционный блок. 1. Системы потолочные обеспечения медицинскими средами моделей , DVS 1000, DVS 2000, DVO 150M, DVO 200-I, DVO 500, DSP 40, WSP 40. 2. Устройство просмотра рентгеновских снимков (негатоскоп) моделей , DN, DN-F, DV, UNI-F, CN, CN-F, AV. , 3. Мойку врачебную проточного типа Striegis 1, 2 и 3. 4. Секцию анестезиологическую стенную в комплекте с принадлежностями, моделей: 600.310 (Светильник стенного шкафа), 600.441 (Защитная панель), 600.442 (Защитная панель), 600.453 (Резервуар), 600.461 (Поверхность для стекания капель), 600.465 (Вентиль стояка), 600.478 (Отводная арматура), 600.845 (Замок поворотной штанги), 600.846 (Замок поворотной штанги), 600.902 (Вставное днище), 600.904 (Вставное днище), 600.905 (Вставное днище), 600.907 (Вставное днище), 600.908 (Вставное днище), 600.950 (Шлицевая растровая шина), 600.952 (Шлицевая растровая шина), 600.957 (Шлицевая растровая шина), 600.962 (Шлицевая растровая шина), 603.005 (Потолочная панель), 630.151 (Встроенный нижний шкаф), 630.152 (Встроенный нижний шкаф), 630.160 (Встроенный нижний шкаф), 630.185 (Встроенный нижний шкаф), 630.191 (Встроенный нижний шкаф), 640.131 (Стеной шкаф), 640.150 (Стеной шкаф), 640.170 (Стеной шкаф), 661.101 (Вертикальный шкаф), 661.102 (Вертикальный шкаф), 661.171 (Вертикальный шкаф), 661.172 (Вертикальный шкаф), 610.152 (Встроенный нижний шкаф), 618.480 (Встроенный нижний шкаф). , 5.Установку утилизационную со сливом в комплекте с принадлежностями, моделей 600.432 (Защитная панель), 600.440 (Защитная панель), 600.450 (Резервуар), 600.470 (Госпитальная раковина), 600.475 (Госпитальная раковина),, 600.477 (Сифон), 600.480 (Встроенный нижний шкаф), 600.954 (Шлицевая растровая шина), 603.203 (Боковая панель) (Боковая панель), 303.212 (Боковая панель), 603.235 (Потолочная панель), 603.303 (Потолочная панель), 603.421 (Боковая панель), 603.464 (Панель задней стенки), 630.105 (Встроенный нижний шкаф), 630.110 (Встроенный нижний шкаф), 630.181 (Встроенный нижний шкаф), 630.353 (Встроенный нижний шкаф), 630.354 (Встроенный нижний шкаф), 630.357 (Встроенный нижний шкаф), 630.358 (Встроенный нижний шкаф), 630.316 (Встроенный нижний шкаф). , 6. Тележки функциональные моделей 265.226 (Перевязочная тележка), 265.112 (Тележка экстренной помощи), 265.330 (Перевязочная и процедурная тележка), 265.102 (Наркозная тележка), 262.305 (Наркозная тележка), 265.216 (Перевязочная и процедурная тележка), 263.365 (Перевязочная тележка), 263.345 (Перевязочная и процедурная тележка), 201.220 (Набор выдвижных ящиков), 200.275 (Набор выдвижных ящиков) в комплекте с принадлежностями моделей 200.273 (Набор выдвижных ящиков), 201.232 (Набор выдвижных ящиков), 202.340 (Ведро и лоток из ХНС), 202.300 (Боковая шина), 202.360 (Ведро для медицинских отходов). 7.Стойки утилизационные в комплекте с принадлежностями моделей 252.119 (Разгрузочная станина), 252.118 (Разгрузочная станина), 252.130 (Бельесборник), 252.135 (Бельесборник), 251.213 (Ведро для медицинских отходов), 251.211 (Ведро для медицинских отходов) в комплекте с принадлежностями: 200.137 (Крышка), 200.231 (Крышка), 200.176 (Тканевой мешок), 200.144 , 200.133. 8. Стойку инфузионную, модель 242.235. , 9. Лампу операционную моделей AX4, АХ10, АХ14 с блоком управления , 10. Отсос передвижной хирургический. 11. Столы операционные AXIS 200, 300, 400, 500, 600, 700 для общей хирургии, гинекологии, урологии, травматологии в комплекте с принадлежностями моделей: 90310 –зажим радиального регулирования (поворотный, быстрая фиксация), 90311 – зажим радиального регулирования (без возможности поворота, быстрая фиксация), 90312 – зажим радиального регулирования (без возможности поворота, быстрая фиксация, держатель прямоугольного сечения), 90314 – зажим радиального регулирования (поворотный, быстрая фиксация, держатель прямоугольного сечения), 90321 - экран анестезиологический (без зажима), 90322 , 90323 экран анестезиологический с центральным шарниром (без зажима), 90324, 90333, 90165, 90343- фиксирующие ремни, 90344 – фиксирующий ремень, 90334 комплект плечевых опор (без зажима), 90168 - подушка, 90335 - боковая опора, 90336 - ремень фиксации руки, 83238, 90340 - ремень фиксации ноги, 90341 - ремень фиксации ноги, 90342 - ремень фиксации тела, 90325 - опора для руки (высокая, без зажима), 90166 - подушка , 90326 – бедренная опора (без зажима), 90175 - подушка, 90277 – абдоминальная поддержка (без зажима), 90079 - коленная опора (без зажима), 90173 – подушка для поз. 90.079 (комплект), 90518 - адаптер для Mayfield Basic, 81501 - зажим для поз. 90.079 (комплект), 81502, 90328, 90260 - стол для ручной хирургии, 90332 – лоток инструментальный с фиксирующим зажимом, 90350 - универсальный держатель для боковой опоры (без зажима), 90351 - боковая и спинная опора (без зажима), 90352 - поддерживающий валик, 90355 - держатель Рошара (без зажима), 90356 - коленная опора (без зажима), 90357 - опора ножная для артроскопии (без зажима), 90038, 81693, 81694 - направляющая для крепления доп. оборудования L=250 мм., 90329 - опора для ноги с упором для ступни (без зажима), 90310- зажим радиального регулирования (поворотный, быстрая фиксация), 90345, 90330 - опоры для ног по Goepel, 90167 – подушки для опор по Goepel , 90344 - фиксирующий ремень, 81509 – шарнирный зажим, 81508, 90421 - тазик, 91452 - головная плата, жесткая, длина 400 мм., 91454, 90422 - головная плата, жесткая, укороченная, длина 220 мм., 90423, 91450 - головная плата, стандарт, наклон вверх и вниз, длина 400 мм., 91453, 90040 - кронштейн опоры для головы, 90041- кронштейн опоры для головы, боковое перемещение (без адаптера), 90456 - адаптер для поз. 90.041, 90043 - адаптер, 90001 - опора для головы, 90003 - универсальная опора для головы (лицо/затылок), 90005 - опора для головы по Haslinger, 90281 - адаптер крепления, 90279, 90279, 90183 - вытяжная балка (бедро), комплект, 90244 - ортопедическое сиденье, 90410 - ортопедическая ножная плата, 90420 - тележка для инструментов с маркировкой, 90193 - телескопическая опора, 90191 - растягивающие башмаки, 90187/145 - кронштейн противовеса/подушка, 90184 - растяжные шпиндельные агрегаты, 90199/200 - ортопедическая опора для ноги/подушка, 81695/696 - направляющая для крепления доп. оборудования L=380 мм., 90198 - подковообразный кронштейн Киршнера, 90190 - кронштейн для поз. 90.330, 90195/194 - опорный валик под промежность/кронштейн опорного валика, 90186/172 – растяжная балка (нижнее колено)/ подушка для поз. 90.186, 90419 - опора для руки, 90380 , 90370 подушка, 90357 - опора ножная для артроскопии (без зажима), 91440 - комплект ножных плат, стандарт, 2 секции, 91441, 90427, 90428, 90275 - ,90270/271 - блок рентгеноскопический (Axis-400)/блок рентгеноскопический (Axis-500), 90272- блок рентгеноскопический (Axis-600), 90360, 90506 - зажим радиального регулирования (поворотный, фиксирующий винт), 90555 - приспособление для детской хирургии. Нейрохирургические принадлежности MAYFIELD к ОП-столу, моделей: , А-2001(регулируемый штатив), А-2000(зажим для черепа), А-1064(Ball Socket Swivel-адаптер), А-1015(адаптер C... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМосковское представительство фирмы "Шерер Медикл Холдинг АГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияSchaerer Mayfield Projects AG, Schaerer Mayfield Deutschland GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария, ФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария, ФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях