Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64672 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1003 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 17.04.2011 |
Наименование медицинского изделия | Отделение стерилизационное централизованное в лечебно-профилактическом учреждении (см. Приложение на 4 листах) Отделение стерилизационное централизованное в лечебно-профилактическом учреждении может включать: 1. Стерилизатор паровой AS(D)-7 Ecoline, размеры камеры 3/3/6, 3/3/9, 6/6/6, 6/6/9, 6/6/12, в комплекте с принадлежностями: транспортная тележка на роликах, камерная вставка на роликах, транспортная тележка с загрузочной тележкой, загрузочный автомат. 2. Стерилизаторы паровые AS(D)-8 Ecostar, Ecoform, AS(D)-9, размеры камеры 3/3/6, 3/3/9, 6/6/6, 6/6/9, 6/6/12, 9/6/9, 9/6/12, 9/6/15, в комплекте с принадлежностями: транспортная тележка на роликах, камерная вставка на роликах, транспортная тележка с загрузочной тележкой, загрузочный автомат. 3. Стерилизатор паровой «Vapofix», модели 602, 603. , 4. Стерилизатор формальдегидный FA-90 в комплекте с принадлежностями. , 5. Стерилизатор суховоздушный модели Е. 6. Шкаф микробиологический инкубационный модели BD. , 7. Автомат для мойки, дезинфекции и сушки HAMO LS-850 в комплекте с принадлежностями моделей 2.45.10.0010 (тележка для анестезиологического материала), 2.47.01.0029 (перфорированный лоток 1/1), 2.45.10.0215 (тележка для инструментов), 2.45.30.0023(основная корзина), 2.48.10.0012 (средняя поворотная форсунка), 2.42.30.0062 (корзина для пипеток), 2.45.30.0016 (тележка для чашек Петри), 9.75.23.00.25 (перфорированный лоток). , 8. Автомат для мойки, дезинфекции и сушки HAMO LS-1000 в комплекте с принадлежностями моделей 2.47.10.0006 (тележка для контейнеров с отходами), 2.44.30.0053 (тележка для ОП обуви), 2.47.10.0177 (тележка для инструментов), 2.47.01.0029 (перфорированный лоток 1/1), 2.44.10.0078 (транспортная тележка). , 9. Автомат для мойки, дезинфекции и сушки HAMO LS-2000 в комплекте с принадлежностями 2.47.10.0006 (тележка для контейнеров с отходами), 2.44.30.0053 (тележка для ОП-обуви), 2.47.10.0151 (универсальная форсуночная корзина для волноводов), 2.47.01.0029 (перфорированный лоток 1/1), 2.47.10.0177 (тележка для инструментов), 2.47.10.0232 (тележка для инструментов и лотков), 2.44.10.0078 (транспортная тележка). , 10. Автоматы для мойки, дезинфекции и сушки INNOVA М3, в комплекте с принадлежностями моделей 51005 (патрон для умягчения воды), 71080 , (корзина для наборов инструментов) , 71110 (анестезиологическая спиральная корзина), 92090 (набор инструментов), 92100 (набор инструментов для микрохирургии), 71070, (корзина для мин.инвазивной хирургии), 71120 (базовая корзина), 71040 (корзина для волноводов), 71010 (основная корзина), 71050 (корзина для детских бутылочек), , 92060 (универсальный комплект), 92070 (комплект тройных держателей). INNOVA E3, в комплекте с принадлежностями моделей 51005 (приставной шкаф), , 18112 (защитная плата) , INNOVA S3, M5 ISO c принадлежностями моделей 11050 (корзина для детских бутылочек), 11060 (корзина для биксов), 11070 (корзина для мин.инваз хирургии), 11080 (корзина для наборов инструментов), 11110 (анест. спиральная корзина), 11120 (базовая корзина), 12120 (корзина для ОП обуви), 52030 (транспортная тележка), 92090 (набор инструментов). , 11. Аппарат для очистки и дезинфекции резиновых перчаток KSG 800, 810, 820, 830 в комплекте с принадлежностями. 12. Аппарат для очистки и дезинфекции посуды моделей KD в комплекте с принадлежностями: дверь камеры, ополаскиватель холодной водой, загрузочные корзины, держатели, дозатор чистящего средства (DR), специальный умягчитель и средство для ополаскивания Doyen SK22E, отводящий трубопровод PE, приточный трубопровод для смесителей, панель для слива, закрывающая панель для раковины с ручкой, столешница, ведро для отходов из стали. , 13. Контейнеры для стерилизации SteriSet, в комплекте с тележкой для транспортировки и принадлежностями. 14. Медицинскую мойку для очистки инструментов моделей ZE 514, ZE 1030, ZE 1057 с принадлежностями K 14EM, K 29EM, KT14, KT30, KT57, KT30Z, D30. 15. Пневматический водоструйный моющий пистолет «Selecta» в комплекте с принадлежностями. , 16. Cтол для упаковки моделей P 10, P 20, в комплекте с полкой для упаковки стерилизационного материала модели РА и принадлежностями. , 17. Cтол для упаковки, модель 290350, в комплекте с принадлежностями 290360 (столик для гофробумаги), 290376 (проволочный держатель), 290264 (столик для шовного материала), 290185 (универсальная навесная корзина). , 18. Полку универсальную из нержавеющей стали. , 19. Транспортную тележку для стерильного материала моделей 36166, 36171, 36176, 36167, 36177 в комплекте c принадлежностями моделей 36003 (проволочный столик), 36168 (защитный кожух), 36179 (промежуточный ящик). , 20. Полку для хранения стерильных материалов моделей 36150, 36152, 36154, 36101 в комплекте с принадлежностями. , 21. Шкаф для хранения стерильных материалов моделей VH200670402000L, , VH200670402000R, VH200670752000, VH200671102000 в комплекте с принадлежностями моделей 36101 (проволочный столик), 36110, 36112, 36114(система для установки шкафа), 36120 , 36122, 36124 (растр. комплект из ХНС для шкафа), 36130 ,36132, 36134(промежут.ящик однолотковый для шкафа), 36140, 36142, 36144(промежут.ящик двулотковый для шкафа). , 22. Аппарат пленочный сварочный модели HAWO HM 500 DEL в комплекте с штативом HM 500 ST и передвижным столом hm 500 TF. 23. Установку водоподготовки в комплекте с установкой умягчения воды, установкой обратного осмоса, модель „TKA-/-SPS“, баком для воды, емкостью и насосом для увеличения давления, в комплекте с принадлежностями и полной трубной обвязкой, тип "TKA-/-SPS". |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство фирмы "Шерер Медикл Холдинг АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Schaerer Mayfield Projects AG, Schaerer Mayfield Deutschland GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |