Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64673 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1004 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 07.07.2013 |
Наименование медицинского изделия | Климатизированная установка в комплекте со шкафом управления и принадлежностями для оснащения лечебно-профилактического учреждения (см. Приложение на 1 листе) Климатизированная установка для создания стерильного потока воздуха в комплекте со шкафом управления и принадлежностями для оснащения лечебно-профилактического учреждения может состоять из: а) установка воздухоприточной и вытяжной вентиляции с воздушным нагревателем и охладителем, , б) агрегат холодной воды, серии LCH, LSH, LDH в комплекте с принадлежностями, , в) вытяжные вентиляторы, моделей RSL, DH, DV, DVP, DVS, г) потолочный выпуск воздуха: CGF с фильтром для мелкодисперсных частиц, , д) пароувлажнитель воздуха: Condair CP2, Defensor Mk5 , „Visual“, „Process“, модель F600, е) измерительный зонд влажности, модели FKx, FTKx, Fpx, FTPx, FWO2x, FTWO2x, FWO6x, FTWO6x, , ж) система каналов в комплекте с клапанами, , з) воздухоприточные и вытяжные клапаны (KI, KU), и) вытяжные и нижние решетки, , к) запирающее и регулирующее устройство для снабжения теплом и холодом в комплекте с принадлежностями: - термостат с дифференциальным регулятором давления STAP, , - циркуляционные насосы: модели Wilo TOP-S, Wilo-Star RS, , - обратные приводы пружинного действия: 15 Nm AF230, AF 230-S, л) приборы контроля дифференциального избыточного давления и вакуума, тип 604, преобразователь давления, дифференциального давления и вакуума, тип 694, распределительный шкаф для системы климатизации с сигнальным табло в качестве управления – SPS, включая коммуникации, , м) панельный вентильный радиатор отопления, тип 10, 20, 30, при базовой нагрузке с гигиеничным калорифером, вкл. коммуникационные устройства и газовую котельную. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство фирмы "Шерер Медикл Холдинг АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Schaerer Mayfield Projects AG, Schaerer Mayfield Deutschland GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |