Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64673
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1004
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.07.2003
Срок действия регистрационного удостоверения07.07.2013
Наименование медицинского изделияКлиматизированная установка в комплекте со шкафом управления и принадлежностями для оснащения лечебно-профилактического учреждения (см. Приложение на 1 листе)
Климатизированная установка для создания стерильного потока воздуха в комплекте со шкафом управления и принадлежностями для оснащения лечебно-профилактического учреждения может состоять из: а) установка воздухоприточной и вытяжной вентиляции с воздушным нагревателем и охладителем, , б) агрегат холодной воды, серии LCH, LSH, LDH в комплекте с принадлежностями, , в) вытяжные вентиляторы, моделей RSL, DH, DV, DVP, DVS, г) потолочный выпуск воздуха: CGF с фильтром для мелкодисперсных частиц, , д) пароувлажнитель воздуха: Condair CP2, Defensor Mk5 , „Visual“, „Process“, модель F600, е) измерительный зонд влажности, модели FKx, FTKx, Fpx, FTPx, FWO2x, FTWO2x, FWO6x, FTWO6x, , ж) система каналов в комплекте с клапанами, , з) воздухоприточные и вытяжные клапаны (KI, KU), и) вытяжные и нижние решетки, , к) запирающее и регулирующее устройство для снабжения теплом и холодом в комплекте с принадлежностями: - термостат с дифференциальным регулятором давления STAP, , - циркуляционные насосы: модели Wilo TOP-S, Wilo-Star RS, , - обратные приводы пружинного действия: 15 Nm AF230, AF 230-S, л) приборы контроля дифференциального избыточного давления и вакуума, тип 604, преобразователь давления, дифференциального давления и вакуума, тип 694, распределительный шкаф для системы климатизации с сигнальным табло в качестве управления – SPS, включая коммуникации, , м) панельный вентильный радиатор отопления, тип 10, 20, 30, при базовой нагрузке с гигиеничным калорифером, вкл. коммуникационные устройства и газовую котельную.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМосковское представительство фирмы "Шерер Медикл Холдинг АГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияSchaerer Mayfield Projects AG, Schaerer Mayfield Deutschland GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария, ФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария, ФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях