Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64699 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.09.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный/материнский Corometrics series 2120is в составе (см. Приложение на 3 листах) 1. Модуль основной модели 2126is , 2. Модуль основной модели 2128is , 3. Модуль основной модели 2129is , 4. Дисплей с плоским экраном, поддерживающий технологию сенсорного экрана , 5. Клавиатура 6. Мышь , 7. Акустический стимулятор плода модели 146 , 8. Кабели соединительные RS232C, COROLAN, J102, Ethernet , 9. Кабель соединительный телеметрический , 10. Термобумага Z сложенная (стартовый набор) 11. Гель ультразвуковой (стартовый набор) , 12. Инструкция по эксплуатации , 13. Справочник краткий диагностический , 14. Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления , 15. Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. 16. Кабель для подключения датчика пульс-оксиметрии , 17. Датчики ультразвуковые для регистрации ЧСС плода , 18. Датчик ТОСО для регистрации тонуса матки , 19. Кабель- адаптер для ЭКГ плода/матери 20. Датчик для регистрации ЭКГ плода с ремнем для крепления на теле пациента , 21. Датчик для регистрации ЭКГ матери , 22. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 5 футов , 23. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 8 футов 24. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 10 футов , 25. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 5 футов , 26. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 8 футов 27. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 10 футов , 28. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов , 29. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов , 30. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов 31. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов , 32. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов , 33. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 10 футов , 34. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 5 футов 35. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 8 футов , 36. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 10 футов , 37. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 5 футов , 38. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 8 футов , 39. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 10 футов 40. Датчик ЭКГ плода , 41. Датчик ЭКГ матери , 42. Кабель адаптер ЭКГ плода/матери , 43. Маркер дистанционный событий , 44. Трубка неинвазивного давления 1 фут 45. Трубка неинвазивного давления 6 футов , 46. Кабель QS интерфейса , 47. Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия , 48. Бумага Z сложенная со шкалой 50-120 ударов в мин. (стартовый набор) 49. Бумага Z сложенная со шкалой 30-240 ударов в мин. (стартовый набор) , 50. Кабель для подключения принтера 10 футов , 51. Адаптер для подключения принтера 1 фут , 52. Кабель интерфейса 120 серия/Peritronics , 53. Кабель интерфейса с Criticon 1 фут 54. Кабель интерфейса с Criticon 6 футов , 55. Комплект для модернизации с неинвазивным давлением и измерением пульс-оксиметрии матери , 56. Комплект для модернизации с ЭКГ матери 57. Комплект для модернизации с пульс-оксиметрией плода , 58. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента , 59. Датчик для измерения внутриматочного давления , 60. Интерфейсный кабель для измерения внутриматочного давления 61. Датчик пульсоксиметрии плода , 62. Датчик пульсоксиметрии матери , 63. Интерфейсный кабель для датчика пульсоксиметрии матери , 64. Интерфейсный кабель для датчика пульсоксиметрии плода |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc., Wipro GE Medical Systems Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Индия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Индия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |