Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64703 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1304 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.09.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 12.09.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая HDI 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Монитор, электронно-лучевые трубки , 2. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы , 3. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие , 4. Блок записи данных , 5.Блок обработки данных 6. Датчики , 7. Устройство для биопсии , 8. Ножной переключатель (педаль) , 9. Блок питания специальный , 10. Спектральный доплеровский блок 11. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков , 12. Терморегистратор специальный , 13. Устройство для сопряжения ЭКГ , 14. Электроды , 15. Дисковод специальный 16. Стабилизатор специальный , 17. Порт подключения датчиков , 18. Кабели, контактные элементы , 19. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы , 20. Предохранители 21. Консоль управления , 22. Переключатели, реле, преобразователи электрические , 23. Адаптеры специальные , 24. Блок видеозаписи , 25. Специальные электрические лампы 26. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках , лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках , 27. Источник питания , 28. Разъемы , 29. Панель управления , 30. Мембраны, кольца уплотнительные 31. Батареи аккумуляторные , 32. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках , 33. Специальные мышь и трэкболл |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медицинские Системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Philips Medizin Systeme GmbH, Medison Co., Ltd., Philips Ultrasound, Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Республика Корея, США, Нидерланды |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Республика Корея, США, Нидерланды |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |