Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64711 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/482 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического "Bactec MGIT 960 " (см. Приложение на 1 листе) I. Питательные среды , 1. Жидкая питательная среда Миддлбрук с флуоресцентным компонентом в пробирках [BD BBL TM Prepared Culture Media/ BBLTM MGIT TM Mycobacteria Growth Indicator Tubes] , 2. Обогащающая добавка к среде Миддлбрук , [Middlebrook ADC Enrichment] , 3. Основа бульона Миддлбрук в модификации 7Н9 , [Middlebrook 7H9 Broth Base] , 4. Обогащающая добавка , [BBL TM MGIT TM OADC] , 5. Слайды со средой Левенштейн-Йенсен , [BBL TM Lowenstein-Jensen medium slaints] , 6. Среда Левенштейн-Йенсен ПАКТ , [Lowenstein-Jensen with Glycerol and PACT] , 7. Среда Миддлбрук и Кох в модификации 7Н11 , [Middlebrook and Koch 7H11 agar slaints] , 8. Обогащающая добавка ОАДС для среды Миддлбрук , [Middlebrook OADC enrichment] , 9. Бульон Миддлбрук в модификации 7Н9 , [Middlebrook 7H9 broth] , 10. Добавка к среде для определения антибиотикочувствительности , [BBL TM MGIT TM AST SIRE Kit] , , II. Реагенты для окраски и пробоподготовки , 1. Краситель флюоресцентый для окрашивания мазков , [TB fluorescent Strain Kit] , 2. Краситель для быстрого окрашивания мазков , [TB quick strain Kit] , 3. Краситель Акридин оранжевый для окрашивания мазков , [Acridine orange strain] , 4. Краситель флуоресцентный для окрашивания мазков Т , [TB fluorescent Strain Kit T] , 5. Краситель для окраски мазков по Киноину , [TB strain Kit K] , 6. Краситель для окраски мазков по Циль-Нильсену , [TB ZN strain Kit ] , 7. Обесцвечивающий раствор , [TB decolorizer] , 8. Реагент для деконтаминации мокроты [BBL TM MGIT TM PANTA TM] , 9. Реагент для пробоподготовки и деконтаминации мокроты , [BBL TM Mycoprep Kit] , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Becton Dickinson |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |