Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64711
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/482
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.05.2004
Срок действия регистрационного удостоверения21.05.2009
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для анализатора бактериологического "Bactec MGIT 960 " (см. Приложение на 1 листе)
I. Питательные среды , 1. Жидкая питательная среда Миддлбрук с флуоресцентным компонентом в пробирках [BD BBL TM Prepared Culture Media/ BBLTM MGIT TM Mycobacteria Growth Indicator Tubes] , 2. Обогащающая добавка к среде Миддлбрук , [Middlebrook ADC Enrichment] , 3. Основа бульона Миддлбрук в модификации 7Н9 , [Middlebrook 7H9 Broth Base] , 4. Обогащающая добавка , [BBL TM MGIT TM OADC] , 5. Слайды со средой Левенштейн-Йенсен , [BBL TM Lowenstein-Jensen medium slaints] , 6. Среда Левенштейн-Йенсен ПАКТ , [Lowenstein-Jensen with Glycerol and PACT] , 7. Среда Миддлбрук и Кох в модификации 7Н11 , [Middlebrook and Koch 7H11 agar slaints] , 8. Обогащающая добавка ОАДС для среды Миддлбрук , [Middlebrook OADC enrichment] , 9. Бульон Миддлбрук в модификации 7Н9 , [Middlebrook 7H9 broth] , 10. Добавка к среде для определения антибиотикочувствительности , [BBL TM MGIT TM AST SIRE Kit] , , II. Реагенты для окраски и пробоподготовки , 1. Краситель флюоресцентый для окрашивания мазков , [TB fluorescent Strain Kit] , 2. Краситель для быстрого окрашивания мазков , [TB quick strain Kit] , 3. Краситель Акридин оранжевый для окрашивания мазков , [Acridine orange strain] , 4. Краситель флуоресцентный для окрашивания мазков Т , [TB fluorescent Strain Kit T] , 5. Краситель для окраски мазков по Киноину , [TB strain Kit K] , 6. Краситель для окраски мазков по Циль-Нильсену , [TB ZN strain Kit ] , 7. Обесцвечивающий раствор , [TB decolorizer] , 8. Реагент для деконтаминации мокроты [BBL TM MGIT TM PANTA TM] , 9. Реагент для пробоподготовки и деконтаминации мокроты , [BBL TM Mycoprep Kit] ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоЛайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях