Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64717 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1566 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 15.12.2008 |
Наименование медицинского изделия | Магистрали Trima Accel к аппарату для автоматизированного разделения компонентов крови TRIMA (см. Приложение на 1 листе) 1. Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC Set-одноразовая единая неразъемная герметичная конструкция с камерой лейкоредукции LRS, кассетой кровопроводящих магистралей, насосными сегментами, кольцевым сепараторным каналом, мешками для сбора и хранения компонентов крови 2. Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC+TLR Filter Set- одноразовая единая неразъемная герметичная конструкция с камерой лейкоредукции LRS и фильтром TLR, кассетой кровопроводящих магистралей, насосными сегментами, кольцевым сепараторным каналом, мешками для сбора и хранения компонентов крови 3. Trima Accel RBC, Plasma Set- одноразовая единая неразъемная герметичная конструкция с кассетой кровопроводящих магистралей,насосными сегментами, кольцевым сепараторным каналом, мешками для сбора и хранения компонентов крови 4. Trima Accel RBC+TLR Filter, Plasma Set- единая неразъемная герметичная конструкция с фильтром TLR, кассетой кровопроводящих магистралей, насосными сегментами, кольцевым сепараторным каналом, мешками для сбора и хранения компонентов крови |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro BCT, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |