Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64739 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1324 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.09.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпанентные ИммуноКомб для определения антител в сывороке крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III.тм (см. Приложение на 2 листах) ИммуноКомб BISPOT HIV 1&,2 IC-II KIT ИммуноКомб HIV COMBFIRM IC-II KIT ИммуноКомб CMV IGG IC-II KIT ИммуноКомб CMV IGM IC-II KIT ИммуноКомб HCV IC-II KIT ИммуноКомб HBS AG 90’ IC-II KIT ИммуноКомб ANTI HBS IC-II KIT ИммуноКомб HBC IGM IC-II KIT ИммуноКомб HBC IGG IC-II KIT ИммуноКомб HAV IGM IC-II KIT ИммуноКомб HAV AB KIT ИммуноКомб TOXO IGG KIT ИммуноКомб TOXO IGM KIT ИммуноКомб CL TRACHOMATIS IGG KIT ИммуноКомб CL MONOVALENT TRACHOMATIS IGA KIT ИммуноКомб CL BIVALENT IGG KIT ИммуноКомб RUBELLA IGG IC-II KIT ИммуноКомб RUBELLA IGM IC-II KIT ИммуноКомб H. PYLORI IGG - KIT ИммуноКомб CL TRACHOMATIS IGA KIT В состав каждого реагента входит: - три полимерных Иммуногребня по 12 зубцов в алюминиевой упаковке - три полимерных планшеты из 6 рядов по 12 ячеек, заполненных реагентами, завальцованные алюминиевой фольгой - положительные и отрицательные контрольные материалы, объемом 0,2-1,5 мл в соответствии со специфичностью реагентов, упакованные в полимерные пробирки - очищающий раствор объемом 2,0-20,0 мл в соответствии с назначением реагента, упакованный в полимерную пробирку - шкала COMBSCALE в соответствии с назначением реагента - перфоратор - полимерный стержень для прокалывания фольги планшеты |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Биоград |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ORGENICS Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |