Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64744 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1249 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.08.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгенографический CARTESIUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ КОМПЛЕКСА CARTESIUS: , 1.Стол снимков со встроенным кассетодержателем, с механизмом подъема деки стола или Стол снимков со строенныем кассетодержателем с фиксированной декой стола , 2. Напольная система в составе: , - направляющая - стойка , - штатив с креплением под моноблок , или Потолочная система в составе: , -траверсы , -телескопическое устройство 3. Механический коллиматор или автоматический коллиматор с рычагами управления , 4. Пульт управления, устанавливаемый на моноблоке , 5. Генератор Dilogix 3. Механический коллиматор или автоматический коллиматор с рычагами управления , 4. Пульт управления, устанавливаемый на моноблоке , 5. Генератор Dilogix 6. Пульт управлен6ия с консолью для Dilogix , 7. Шкаф управления для Dilogix , 8. Рентгеновский излучатель: или Rotagil 3000 , или Rotagil 9000 , 9. Высоковольтные кабели – 2 шт. 10. Руководство пользователя на русском языке , 10. Руководство пользователя на русском языке , , ПРИНАДЛЕЖНОСТИ КОМПЛЕКСА CARTESIUS, , , ПРИНАДЛЕЖНОСТИ КОМПЛЕКСА CARTESIUS, , ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: , 1.Томографическая приставка в комплекте – до 2 шт. 2.Вертикальная стойка с кассетодержателем Букки Teleradiografo (в сборе) – до 2 шт. , 3.Система хранения кассет – до 2 шт. , 4.Боковой кассетодержатель – до 2 шт. 5.Компрессионный пояс – до 2 шт. , 6.Твердотельная камера автоматического контроля экспозиции – до 4 шт. , 7.Система автоматического контроля экспозиции 8.Подставка для ног – до 2 шт. , 9.Ручные держатели – до 4 шт. , 10.Ножные держатели – до 4 шт 11.Стартер на 9000 об/мин , 12.Предусилитель для генератора DILOGIX , 13.Вспомогательный стол снимков с подъемной , или фиксированной декой стола 14.Вспомогательная напольная система, состоящая из направляющей, стойки и , штатива моноблока , или Вспомогательная потолочная система, состоящая из траверса и телескопического устройства , 15.Механический коллиматор , или автоматический коллиматор с рычагами управления для вспомогательной системы 16.Пульт управления вспомогательной системы, устанавливаемый на моноблоке , 17.Рентгеновский излучатель для вспомогательной системы – до 2 шт. , или Rotagil 3000 , или Rotagil 9000 18.Высоковольные кабели – до 4 шт. , 19.Консольный кабель для продольного перемещения телескопической системы с потолочным креплением – до 4 шт. 20.Комплект рентгенографических кассет с усиливающими экранами , 21.Комплект рентгенозащитных средств для персонала и пациентов , 22.Монтажные рельсы – до 4 шт. 23.Устройство позиционирования пациента – до 2 шт. , 24.Кассетоприемник – до 3 шт. , 25.Отсеивающий растр – до 3 шт. 26.С-образный держатель кассетоприемника для потолочной системы , 27.Комплект приспособлений для укладки пациентов , 28.Переговорное устройство – до 2 шт. 29.Распределительный щит – до 2 шт. , 30.Защитный передник для вертикальной стойки – до 2 шт. , 31.Кнопка дистанционного запуска экспозиции с удлинительным кабелем – до 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Итал-Рентген |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gilardoni S.p.a. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |