Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64748 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1485 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.11.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе) Имплантаты нецементируемые: , Бедренные компоненты нецементируемые, по К. Цваймюллеру со стандартным и титан/гидроксиапатитным покрытием. (SL-PLUS®, SL-PLUS® with Ti/HA, SLR-PLUS®, SLR-PLUS® with Ti/HA) Ацетабулярные компоненты двухконусные стандартные и для остеопороза, нецементируемые по , К. Цваймюллеру (BICON-PLUS® Standard, BICON-PLUS® Porose) Вкладыши BICON-PLUS® для головок O22 мм, 28мм, 32мм,стандартные, противовывиховые, усиленные, для различных пар трения. Ацетабулярные компоненты пресс-фит по Х.К. Дётцу стандартные, с гидроксиапатитным покрытием, с отверстиями под винты и без, O 40мм-72мм Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит по Х.К. Дётцу для головок O22 мм, 28мм, 32мм, стандартные, противовывиховые, для различных пар трения. Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов стерильные и не стерильные , Головки шаровидные металлические и керамические: биполярные, фрактурные, для тотальных протезо (Fracture head, Bipolar Head, IMG-316, IMG-30, Endocast SL, PLUSMET®, Biolox® forte) , Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG®, CCG®-GF) Имплантаты цементируемые: , Бедренные компоненты цементируемые, по Х. О. Дустманну стандартные и ревизионные (CS-PLUS®, CSL-PLUS® Revision) Бедренные компоненты прямые цементируемые по У. Хольцу и Д. Цахеру (Stright Stem PLUS) , Ацетабулярные компоненты цементируемые по Д. Вессингхаге (PE-PLUS®) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО Медика Холдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Plus Endoprothetik AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |