Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64748
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1485
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.11.2003
Срок действия регистрационного удостоверения18.11.2013
Наименование медицинского изделияЭндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Имплантаты нецементируемые: , Бедренные компоненты нецементируемые, по К. Цваймюллеру со стандартным и титан/гидроксиапатитным покрытием. (SL-PLUS®, SL-PLUS® with Ti/HA, SLR-PLUS®, SLR-PLUS® with Ti/HA) Ацетабулярные компоненты двухконусные стандартные и для остеопороза, нецементируемые по , К. Цваймюллеру (BICON-PLUS® Standard, BICON-PLUS® Porose) Вкладыши BICON-PLUS® для головок O22 мм, 28мм, 32мм,стандартные, противовывиховые, усиленные, для различных пар трения. Ацетабулярные компоненты пресс-фит по Х.К. Дётцу стандартные, с гидроксиапатитным покрытием, с отверстиями под винты и без, O 40мм-72мм Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит по Х.К. Дётцу для головок O22 мм, 28мм, 32мм, стандартные, противовывиховые, для различных пар трения. Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов стерильные и не стерильные , Головки шаровидные металлические и керамические: биполярные, фрактурные, для тотальных протезо (Fracture head, Bipolar Head, IMG-316, IMG-30, Endocast SL, PLUSMET®, Biolox® forte) , Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG®, CCG®-GF) Имплантаты цементируемые: , Бедренные компоненты цементируемые, по Х. О. Дустманну стандартные и ревизионные (CS-PLUS®, CSL-PLUS® Revision) Бедренные компоненты прямые цементируемые по У. Хольцу и Д. Цахеру (Stright Stem PLUS) , Ацетабулярные компоненты цементируемые по Д. Вессингхаге (PE-PLUS®)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО Медика Холдинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияPlus Endoprothetik AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях