Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64753 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1483 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.11.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротез коленного сустава TC-PLUS™ Solution (см. Приложение на 1 листе) Перечень имплантатов: , 1.1. Бедренные компоненты коленного сустава нецементируемые и цементируемые (правые и левые). 1.2. Большеберцовые компоненты коленного сустава с анкерной ножкой нецементируемые и цементируемые (правые и левые) , 1.3. Винты для фиксации компонентов сустава нецементируемые 1.4. Надколенные чашечки с металлическим основанием и цельнополиэтиленовые , 1.5. Вкладыши для большеберцового компонента коленного сустава стандартные, ультраконгруентные, для систем с задней стабилизацией 1.6. Бедренные компоненты коленного сустава с системой задней стабилизации (правые и левые) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медика-Холдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Plus Endoprothetik AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |