Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64772 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/639 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.06.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для радиоиммунного анализа (см.Приложение на 1 листе) IRMA ANTI-GAD- Аутоантитела к GAD для 50 и/или 100 опредилений , IRMA ANTI-IA2 - Аутоантитела к IA2 для 50 и/или 100 определений , IRMA ANTI-INSULIN(E) - Аутоантитела к инсулину для 50 и/или 100 определений , RIA UNCONJUGATED ESTRIOL - Неконъюгированный эстриол , FREE b-h CG IRMA KIT - Свободная B-субъединица ХГЧ |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | IMMUNOTECH a.s. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Чехия# |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Чехия# |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Immunotech a.s., Immunotech S.A.S. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чехия, Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чехия, Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |