Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64773 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/217 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2009 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты к биохимическому анализатору "Экспресс" (см. Приложение на 3 листах) 1. Катал. № 112564 Глюкоза (оксидазный метод) GLUCOSE (OXIDASE) , упаковка: 10 х 500 мл , 2. Катал. № 114965 Общий белок TOTAL PROTEIN , упаковка: 20 х 20 мл 3. Катал. № 114971 Глюкоза (гексокиназный метод) GLUCOSE (HK) , упаковка: 20 х 14 мл , 4. Катал. № 114972 Неорганический фосфат INORGANIC PHOSPHATE , упаковка: 20 х 20 мл 5. Катал. № 114973 Мочевина BUN/UREA , упаковка: 20 х 14 мл , 6. Катал. № 114974 Лактатдегидрогеназа LDH-L , упаковка: 20 х 14 мл 7. Катал. № 114976 Общий билирубин TOTAL BILIRUBIN , упаковка: 15 х 14 мл , 8. Катал. № 114977 Холестерин CHOLESTEROL , упаковка: 20 х 20 мл 9. Катал. № 114978 Кретинфосфокиназа CK (NAC) , упаковка: 20 х 7 мл , 10. Катал. № 114979 Магний MAGNESIUM , упаковка: 20 х 20 мл 11. Катал. № 114980 Хлорид CHLORIDE , упаковка: 20 х 20 мл , 12. Катал. № 114981 Кальций CALCIUM , упаковка: 10 х 20, 10 х 16 мл 15. Катал. № 114984 Депротеинизирующий реагент DEPROTEINIZING SOLUTION , упаковка: 20 х 20 мл , 16. Катал. № 114985 Аланинаминотрансфераза ALT (IFCC) , упаковка: 20 х 14 мл 17. Катал. № 114986 Альбумин ALBUMIN , упаковка: 20 х 20 мл , 18. Катал. № 114987 Креатинин CREATININE , упаковка: 20 х 20 мл 23. Катал. № 114994 Амилаза AMYLASE , упаковка: 20 х 10 мл , 24. Катал. № 114998 Амилаза AMYLASE , упаковка: 20 х 20 мл 13. Катал. № 114982 Триглицериды TRIGLYCERIDES (GPO) , упаковка: 20 х 14 мл , 14. Катал. № 114983 Железо IRON , упаковка: 11 х 20 мл 19. Катал. № 114988 Избыток Железа EXESS IRON , упаковка: 20 х 20 мл , 20. Катал. № 114989 Гамма-глутамилтрансфераза gamma-GT , упаковка: 20 х 14 мл 21. Катал. № 114991 Щелочная фосфатаза ALP (IFCC) , упаковка: 20 х 14 мл , 22. Катал. № 114992 Аспартатаминотрансфераза AST (IFCC) , упаковка: 20 х 14 мл 25. Катал. № 114999 Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) , HDL CHOLESTEROL , упаковка: 8 х 5 мл , 26. Катал. № 115003 Калибратор для Холестерина ЛПВП HDL CHOL CALIBRATOR , упаковка: 2 х 5 мл 27. Катал. № 115004 Прямой билирубин DIRECT BILIRUBIN , упаковка: 20 х 14 мл , 28. Катал. № 115006 Бикарбонат CO2 , упаковка: 20 х 14 мл 29. Катал. № 115014 Кислая фосфатаза ACID PHOSPHATASE , упаковка: 18 х 14 мл , 30. Катал. № 115015 Стандарт железа IRON STD , упаковка: 1 х 20 мл 31. Катал. № 116801 Мочевая кислота URIC ACID , упаковка: 20 х 14 мл , 32. Катал. № 132342 Мультикалибратор 1,2 MULTICALIBRATOR 1,2 , упаковка: 2 х 7 х 5 мл 33. Катал. № 210142 Кретинфосфокиназа CK (NAC) , упаковка: 20 х 14 мл , 34. Катал. № 220241 Аммоний AMMONIA , упаковка: 18 х 10 мл 35. Катал. № 229241 Альбумин ALBUMIN , упаковка: 4 х 120 мл , 36. Катал. № 230141 Общий билирубин TOTAL BILIRUBIN , упаковка: 8 х 14 мл 2 х 120 мл 37. Катал. № 720716 Холинестераза CHOLINESTERASE , упаковка: 20 х 7 мл , 38. Катал. № Е43631 Сурфекс SURFEX , упаковка: 1 х 100 мл - |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АБИКС -Импорт унд Экспорт ГмбХ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bayer Corporation, Bayer Australia Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Австралия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Австралия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |