RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64774
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2004/285
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.03.2004
Срок действия регистрационного удостоверения05.03.2009
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические SERA-PAК Plus (см.Приложение на 3 листах)
1. Кат.№ B01-4702-01 Глюкоза (Glucose) , упаковка: 6 x 100 мл , 2. Кат.№ B01-4699-01 Холестерин (Cholesterol) , упаковка: 6 x 100 мл 3. Кат.№ B01-4728-01 Триглицериды (Triglycerides) , упаковка: 6 x 50 мл , 4. Кат.№ B01-4705-01 Триглицериды (Triglycerides) , упаковка: 6 x 100 мл 5. Кат.№ B01-4731-01 Мочевина (Urea UV) , упаковка: 4 x 62.5 мл , 6. Кат.№ B01-4707-01 Мочевина (Urea UV) , упаковка: 5 x 125 мл 7. Кат.№ B01-4735-01 Мочевая кислота (Uric Acid) , упаковка: 6 x 50 мл , 8. Кат.№ B01-4710-01 Мочевая кислота (Uric Acid) , упаковка: 6 x 100 мл 9. Кат.№ B01-4744-01 Креатинин (Creatinine) , упаковка: 2 x 125 мл , 10. Кат.№ B01-4712-01 Креатинин (Creatinine) , упаковка: 4 x 250 мл 11. Кат.№ B01-4715-01 Холестерин ЛПВП (реагент с преципитацией) , (HDL-Cholesterol Precipitating Reagent) , упаковка: 3 x 100 мл 12. Кат.№ B01-4748-01 Холестерин ЛПВП (реагент с преципитацией) , (HDL - Cholesterol Precipitating Reagent) , упаковка: 3 x 10 мл 13. Кат.№ B01-4752-01 Холестерин ЛПВП (реагент прямой) , (HDL -Cholesterol Direct) , упаковка: 1 x 45 мл 14. Кат.№ B01-4718-01 Холестерин ЛПВП (реагент прямой) , (HDL -Cholesterol Direct) , упаковка: 3 x 45 мл 15. Кат.№ B03-4755-54 Холестерин ЛПВП (калибратор) (HDL- Direct Calibrator) , упаковка: 4 x 3 мл 16. Кат.№ B01-4738-01 Билирубин общий (Bilirubin Total) , упаковка: 2 x 125 мл , 17. Кат.№ B01-4741-01 Билирубин прямой (Bilirubin Direct) , упаковка: 2 x 125 мл 18. Кат.№ B01-4756-54 Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator) , упаковка: 4 x 5 мл , 19. Кат.№ B01-4690-01 Щелочная фосфатаза (ALP DEA) , упаковка: 5 x 125 мл 20. Кат.№ B01-4719-01 Щелочная фосфатаза (ALP DEA) , упаковка: 4 x 62.5 мл , 21. Кат.№ B01-4693-01 Аланинаминотрансфераза (ALT) , упаковка: 5 x 110 мл 22. Кат.№ B01-4722-01 Аланинаминотрансфераза (ALT) , упаковка: 4 x 55 мл , 23. Кат.№ B01-4696-01 Аспартатаминотрансфераза (AST) , упаковка: 5 x 110 мл 24. Кат.№ B01-4725-01 Аспартатаминотрансфераза (AST) , упаковка: 4 x 55 мл , 25. Кат.№ B01-4651-01 Альбумин (Albumin) , упаковка: 2 x 125 мл 26. Кат.№ B01-4654-01 Амилаза (Amylase) , упаковка: 3 x 50 мл , 27. Кат.№ B01-4656-01 Кальций (Calcium) , упаковка: 2 x 125 мл 28. Кат.№ B01-4659-01 Хлорид (Chloride) , упаковка: 2 x 125 мл , 29. Кат.№ B01-4662-01 Кретинфосфокиназа (CK NAC) , упаковка: 2 x 62.5 мл 30. Кат.№ B01-4665-01 Кретинфосфокиназа МВ фракция (CK MB) , упаковка: 2 x 62.5 мл , 31. Кат.№ B01-4668-01 Гамма-глутамилтрансфераза (GGT) , упаковка: 2 x 62.5 мл 32. Кат.№ B01-4671-01 Лактатдегидрогеназа (LDH-P) , упаковка: 2 x 55 мл , 33. Кат.№ B01-4674-01 Магний (Magnesium) , упаковка: 2 x 125 мл 34. Кат.№ B01-4678-01 Фосфор (Phosphorous) , упаковка: 2 x 125 мл , 35. Кат.№ B01-4681-01 Общий белок (Total Protien) , упаковка: 2 x 125 мл 36. Кат.№ B01-4684-01 Железо (Iron) , упаковка: 2 x 125 мл , 37. Кат.№ B03-4689-54 Кретинфосфокиназа МВ фракция контроль (CK MB Control) , упаковка: 4 x 3 мл
Наименование организации-заявителя медицинского изделияARKONA Лаборатория Стоматологической Фармакологии
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBayer Corporation, Bayer Diagnostics
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Франция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Франция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях