Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64782 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.09.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для биохимической лаборатории (см. Приложение на 2 листах) 25913 SGOT (AST)/Набор для определения активности аспартаттрансаминазы (АСТ) в сыворотке крови 25901 Acid Phosphatase / Набор для определения активности кислой фосфатазы в сыворотке крови 25936 G-6PD/ Набор для определения активности глюкозо-6 фосфат дегидрогеназы из гемолизированных эритроцитов . 25931 Total protein &, albumin /Набор для определения общего белка и альбумина 25927 А Urea / Набор для определения мочевины в сыворотке крови 25924 А Cholesterol HDL / Набор для определения холестерина и HDL (липиды высокой плотности) холестерина в сыворотке/ плазме 25921 Creatinine / Наборы для определения креатинина в сыворотке, плазме и моче 25920 Bilirybin / Набор для определения мочевой кислоты в сыворотке 25917 Uric Acid / Набор для определения мочевой кислоты в сыворотке 25912 SGPT (ALT) / Набор для определения активности сывороточной глютамат пируват трансаминазы, SGPT (также называемой аланин трансаминазой, АЛТ) 25908 Amylase / Набор для определения активности амилазы в сыворотке и/ или моче 25904 А Alkaline phosphatase/ Набор для определения сывороточной щелочной фосфатазы В 0112 Glucose/ Autospan реактивы для определения глюкозы В 1611 Urea Berthelot/ Autospan реактивы для определения мочевины В 1712 T &, D Bilirubin/ Autospan реактивы для определения прямого и непрямого билирубина В 1013 Cholesterol/ Autospan реактивы для определения холестерина В 0911 Phosphorus/ Autospan реактивы для определения фосфора B 0211 Total protein / Autospan реактивы для определения общего белка В 0811 Calcium / Autospan реактивы для определения кальция B 0311 Albumin/ Autospan реактивы для определения альбумина B 1312 Urea/ Autospan ревктивы для определения мочевины В 1812 ALP (Alkaline phosphatase)/ Autospan реактивы для определения щелочной фосфотазы (ЩФ) В 0411 Creatinine /Autospan реактивы для определения креатинина LG 122 a- Amylase/ Набор для определения а- амилазы Liguid Gold реактивы LG 062 Triglycerides LCF/ Набор для определения триглицеридов. Liquid Gold реактивы LG 114 Urice Acid/ Набор для определения мочевой кислоты. Liquid Gold реактивы LG 071 Glucose/ Набор для определения глюкозы. Liquid Gold реактивы LG 031 GOT (AST)/ Набор для определения аспартат трансаминазы (АСТ). Liquid Gold реактивы LG 021 GPT (ALT)/ Набор для определения аланинтрансаминазы (АЛТ). Liquid Goldреактивы LG 051 Cholesterol/ Набор для определения холестерина. Cholesterol HDL/ Набор для определения концентрации липопротеидов высокой плотности. Liquid Gold реактивы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО"Биоста Лабс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Span Diagnostics Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |