Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64783 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1215 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 14.08.2013 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственного кровообращения «Terumo Advanced Perfusion System 1» (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат искусственного кровообращения Terumo Advanced Perfusion System1 (базовый комплект): , 1. База с двумя вертикальными и одной поперечной стойками, две рукоятки ручного привода насосов, кронштейн рукояток, центральный монитор управления. 2. Роликовые насосы, диаметр головки 15,2 см. , 3. Роликовые насосы, диаметр головки 10,2 см. 4. Центральный контрольный монитор. , 5. Модуль контроля пузырьков воздуха в линиях экстракорпорального контура. , 6. Модуль контроля уровня перфузата. 7. Держатель центрального контрольного монитора. II. Дополнительные принадлежности к Аппарату искусственного кровообращения Terumo Advanced Perfusion System1 (базовому комплекту): , 1. Встроенные центробежные насосы. , 2. Модуль контроля температуры. , 3. Модуль контроля давления. 4. Модуль контроля скорости потока. , 5. Электронный венозный окклюдер. , 6. Модуль интерфейса RS-232. , 7. Модуль интерфейса RS-485. 8. Модуль интерфейса для CDI100. , 9. Модуль интерфейса для CDI500. , 10.Галогенная лампа на гибкой стойке длиной 83,8 см , 11.Галогенная лампа на гибкой стойке длиной 38,1 см 12. Электронный смеситель газов. , 13. Стойка для крепления центробежного насоса. , 14. Стойка для крепления роликового насоса. 15. Стойка для крепления центробежного насоса. , 16. Держатель модуля потока. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО «Дельрус» |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |