Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64814 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1613 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.12.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные (См. Приложение на 1 листе) 1. Набор UltraSeal XT plus оттенки: бесцветный /Clear/, белый /Opaque , White/, A1 / Shade A1/, A2 /Shade A2/: 1 шприц по 1,2 мл композиционного материала Ultra Seal XT plus , 1 шприц по 1,2 мл геля для протравливания пульпы Ultra-Etch , 2 шприца по 1,2 мл PrimaDry 20 наконечников Inspiral Brush tips , 20 наконечников Blue Micro tips , 2. Набор Amelogen Universal 12 шприцев по 2,5 г композиционного материала Amelogen Universal разных оттенков А1,А2,А3,А3.5,В1,В2,В3,С2,ТY-A, A2-0,A3-0,A3.5-0 , 1 - полировочная насадка Jiffi HiShine Polisher , 1 – оттеночная шкала Shade Guide Card 3 – насадки для закрытия шприца Quad Key , 3. Набор Amelogen Universal Advanced: , , 12 шприцев по 2,5 г композиционного материала Amelogen Universal различных оттенков: А1,A2,A3,A3.5,B1,B2,C2,PF-A, PN-A,PS-A,TS-A,TY-A. , 4. Набор Amelogen UltraLite: , , 4 шприца по 2,5г композиционного материала Amelogen Universal различных оттенков: B 1, B.2, B 5, B 7 5. Amelogen Refills: 1 шприц по 2,5г композиционного материала Ameligen Universal любого оттенка , , 6. UltraSeal XT plus – композиционный материал различных оттенков , в шприцах по 1,2 мл 7. Ultra-Etch – гель для протравливания пульпы зуба в шприцах по 1,2 мл, , 8. PrimaDry – высушивающий полость зуба агент в шприцах по 1,2 мл, |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ТБИ-Дентэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ultradent Products, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |