Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64816 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1174 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 29.09.2014 |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные Frialit-2 с ортопедическими элементами и инструментами для их установки (см. Приложение на 4 листах) I. Имплантаты Frialit 2: , 1. Диаметр 3,4 мм, длина 11 - 15 мм , 2. Диаметр 3,8 мм, длина 11 – 15 мм , 3. Диаметр 4,5 мм, длина 8 – 15 мм , 4. Диаметр 5,5 мм, длина 8 – 15 мм , 5. Диаметр 6,5 мм, длина 10 – 15 мм , II. Заглушка для имплантатов , Диаметр: 3,0 мм, 3,4мм, 3,8 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм , III. Формирователи десны: , 1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм , 2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм , 3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм , 4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм , 5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм , 6. Диаметр 6,5 мм, высота головки 1-5 мм , IY. Абатменты прямые: , 1. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм , 2. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм , 3. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм , 4. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм , 5. Диаметр 6,5 мм, высота головки 1-5 мм , Y. Абатменты с углом 15 град.: , 1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм , 2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм , 3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм , 4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм , 5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм , 6. Диаметр 6,5 мм, высота головки 1-5 мм , YI. Аналоги имплантатов , Диаметр: 3,0 мм, 3,4мм, 3,8 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм , YII. Слепочные колпачки: , 1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 3-5 мм , 2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 3-5 мм , 3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 3-5 мм , 4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 3-5 мм , 5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 3-5 мм , 6. Диаметр 6,5 мм, высота головки 3-5 мм , YIII. Набор хирургических инструментов Basic Set для , имплантатов Frialit 2: , 1. Шарики для планирования , 2. Глубиномер диаметр 2,0 мм , 3. Боры Twist Drill диаметр 2,0 мм , 4. Боры Stepped Drill , 5. Инструмент для очистки боров , 6. Установочный инструмент для имплантатов , 7. Ключ-трещотка , IX. Набор хирургических инструментов Expert Set для имплантатов Frialit 2: , 1. Шарики для планирования , 2. Абатменты для подбора прямые и угловые , 3. Глубиномер, диаметр 2,0 мм , 4. Боры Cortical , 5. Боры Twist Drill, диаметр 2,0 мм , 6. Боры Stepped Drill , 7. Инструмент для очистки боров , 8. Установочный инструмент для имплантатов , 9. Ключ-трещотка , 10. Удлинитель боров , 11. Держатель инструментов , X. Набор ортопедических инструментов Prosthetic: , 1. Абатменты для подбора прямые и угловые , 2. Шестигранные отвертки ручные и машинные , 3. Ключ-трещотка , 4. Инструмент для трансфертных головок , , , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Симко Трейдинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | FRIADENT GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |