Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64817 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1614 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.12.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для отбеливания зубов (см. Приложение на 3 листах) Набор Opalustre: , 4 шприца по 1.2мл. с гелем Opalustre , 20 белых наконечников на шприцы White Мас tips , 20 чашек (насадок) OpalCups , 1шприц по 1.2 мл с гелем OraSeal Caulking , 1шприц по 1.2 мл c гелем OraSeal Patty Набор Opalustre Refill: , 4 шприца по 1.2 мл с гелем Opalustre Набор Opalescence Xtra Boost: , 4 смешивающих шприца с гелем Opalescence Xtra Boost + 4 активатора , 2 шприца по 1.2 мл с гелем OpalDam , 20 наконечников для шприцев Micro Tips, 20 наконечников для шприцев Micro FX Tips , 2 изолирующих блока Isoblock Набор Opalescence Xtra Boost Single Patient Kit: , 1 смешивающий шприц с гелем Opalescence Xtra Boost + 1 активатор 1 шприц по 1.2 мл с гелем UltraEz , 1шприц по 1.2 мл с гелем OpalDam 10 наконечников на шприцы Delivery tips Набор Opalescence Endo: , 2 шприца по 1,2 мл с гелем Opalescence Endo , 20 наконечников на шприцы Black Mini Tips Набор Opalescence Endo Refill: , 2 шприца по 1,2 мл с гелем Opalescence Endo Набор для пациента Opalescence 10% Patient Kits , без вкусовых добавок (Regular), со вкусом ментола (Mint), со вкусом дыни (Melon): , 8 шприцев с гелем по 1.2 мл наконечники на шприцы 1-футляр для хранения индивидуальной каппы Pocket Tray Case 1-зубной отбеливающий гель Opalescence Whitening tootpaste Докторский набор Opalescence 10% Doctor Kits без вкусовых добавок /Regular/, со вкусом ментола /Mint/, со вкусом дыни /Melon/: 1футляр для хранения индивидуальной каппы Pocket TrayCase 1 зубной отбеливающий гель Opalescence Whitening toothpaste 1шприц по 1,2 мл с гелем LC Block-Out Resin, 1- оттеночная шкала Shade guide card, 2-пластины для изготовления капп Sof-Tray-Sheets, 12 шт. наполненных гелем Opalescence шприцев по 1,2 мл с наконечниками, Набор Opalescence 10% Refill Kits без вкусовых добавок /Regular/, со вксом ментола /Mint/, со вкусом дыни /Melon/: 40 наполненных гелем Opalescence шприцев по 1,2 мл с наконечниками, 2 оттеночных шкалы Shade guide card, Набор для пациента Opalescence PF 10%,15%,20% Patient Kits- без вкусовых добавок ./Regular/, со вкусом ментола /Mint/, со вкусом дыни /Melon/: 8 наполненных гелем шприцев по 1,2 мл с наконечниками, 1 футляр для хранения индивидуальной капппы Pocket Tray Case, 1 зубной отбеливающий гель Opalescence Whitening toothpaste, Докторский набор Opalescence PF 10%,15%,20% Doctor Kits-без вкусовых добавок /Regular/, со вкусом ментола /Mint/, со вкусом дыни /Melon/: 12 наполненных гелем шприцев по 1,2 мл с наконечниками, 2 пластины для изготовления капп Sof-Tray-Sheets, 1 оттеночная шкала Shade guide card, 1 футляр для хранения индивидуальной каппы Pocket Tray Case, зубной отбеливающий гель Opalescence Whitening toothpaste, 1 шприц по 1,2 мл с гелем LC Block-Out Resin, Наборы Opalescence PF 10%,15%,20% Refill Kits - шприцы с гелем без вкусовых добавок /Regular/, со вкусом ментола /Mint/, со вкусом дыни /Melon/ : 40 наполненных гелем шприцев по 1,2 мл с наконечниками, 2 оттеночных шкалы Shade guide card, Наборы Opalescence Now PF 10%,15%- шприцы с гелем со вкусом ментола./Mint/, со вкусом дыни /Melon/: 4- универсальных каппы EZNow trays, 4 набора Opalescence NOW PF Kit: 8 шприцев с гелем Opalescence Now PF 10,15%, 2 универсальных каппы EZNow trays, 1 футляр для хранения индивидуальной каппы Pocket Tray Case, Отбеливающий гель + активатор в шприцах Opalescence Xtra Boost + Activator Отбеливающий гель Opalescence Endo Отбеливающий гель Opalescence Whitening Toothpaste Отбеливающий гель Opalescence Now PF10%,15% с добавлением Р-нитрата калия и F-фтора со вкусом дыни /Melon/ и ментола /Mint/ Отбеливающий гель /Regular,Mint,Melon/. Opalescence 10% Отбеливающий гель с добавлением P- нитрата калия и F- фтора без вкусовых добавок /Regular/, со вкусом ментола /Mint/ со вкусом дыни /Melon/ Opalescence PF 10%,15%,20%, Отбеливающий гель Opalustre Гель для формирования резервных пространств в каппе LC Block-Out Resin, Защитный гель Opaldam Защитный гель OraSeal Gaulking Защитный гель OraSeal Patty |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ТБИ-Дентэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ultradent Products Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |