Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64829 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1019 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 08.09.2014 |
Наименование медицинского изделия | Монитор неинвазивного измерения артериального давления с пульсоксиметром модели Avant 2120 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Мониторы неинвазивного артериального давления и пульсоксиметр Avant™ 2120: , 1.Монитор неинвазивного артериального давления и пульсоксиметр - Avant™2120 , 2.Обычная манжета стандартная (окружность 26-35 см) - Simple Cuff – Standard 3.Соединитель манжеты с прибором 2120 - Connect-2 , 4.Руководство по эксплуатации - 2120 INS , 5.Батарея для приборов серии 2120 B , 6.Блок питания универсальный - 300PS-UNIV 7.Сетевой шнур с вилкой - 1300PC-EU II. Принадлежности к мониторам Avant™ 2120: , 1.Обычная манжета малая (окружность 18-26 см) - Simple Cuff – Small , 2.Обычная манжета стандартная (окружность 26-35 см) - Simple Cuff – Standard 3.Обычная манжета большая (окружность 32-42 см) - Simple Cuff – Large , 4.Руководство по эксплуатации - 2120 INS , 5.Батарея для приборов серии Avant - 2120 B , 6.Соединитель манжеты с прибором 2120 - Connect-2 7.Угловой переходник - UNI-RA-O , 8.Кабель для прибора 2120 - UNI-RS232 , 9.Кофр для монитора 2120 - 2120CC , 10.Улучшенная подвижная стойка с регулировкой высоты шеста - Avant™ RS-D 11.Стандартная подвижная стойка с регулировкой высоты шеста Avant™ RS-S , 12.Блок питания универсальный (без сетевого шнура) - 300PS-UNIV , 13.Сетевой шнур с вилкой, медицинский класс - 1300PC-EU 14.Программное обеспечение для обработки данных, Компакт-диск - nVISION™ III. Датчики для мониторов Avant™ 2120: , 1.Гибкие одноразовые датчики для взрослых - 7000A , 2.Набор гибких одноразовых датчиков (4 шт.-7000A, 2 шт.-7000I, 2 шт.-7000N, 2 шт.-7000P) - 7000D 3.Гибкие одноразовые датчики для детей - 7000I , 4.Гибкие одноразовые датчики для новорожденных - 7000N , 5.Гибкие одноразовые датчики для подростков - 7000P , 6.Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1 м - 8000AA 7.Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 3 м - 8000AA-3 , 8.Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 1 м - 8000AP 9.Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 3 м - 8000AP-3 , 10.Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000K2 11.Датчик - прищепка на ухо - 8000Q , 12.Датчик отражающего типа с держателями (8000H) - 8000R , 13.Держатели датчика отражающего типа, 10 чашечек и 20 клеящих полосок - 8000H , 14.Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с бандажами - 8000J 15.Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с бандажами - 8000J-3 , 16.Бандаж (25 шт.) - 8000JFW , 17.Гибкий датчик для новорожденных с бандажами - 8001J , 18.Бандаж (25 шт.) - 8001JFW 19.Гибкий детский датчик с бандажами - 8008J , 20.Бандаж (25 шт.) - 8008JFW |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олеста Трейдинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nonin Medical, Inc., |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |