Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64831
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1329
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.09.2003
Срок действия регистрационного удостоверения23.09.2013
Наименование медицинского изделияАппараты рентгеновские медицинские мобильные диагностические SIREMOBIL ISO-C, SIREMOBIL ISO-C 3D (см. Приложение на 2 листах)
Базовый блок: 1.Аппарат рентгеновский SIREMOBIL Iso-C с С- дугой , 2.Рентгеновский генератор , 3.Рентгеновская трубка 4.Усилитель рентгеновского изображения , 5.Память цифровая на 3 изображения , 6.Монитор специальный 100Гц Базовый блок: , 1.Аппарат рентгеновский SIREMOBIL Iso-C 3D с С-дугой , 2.Рентгеновский генератор 3.Рентгеновская трубка , 4.Усилитель рентгеновского изображения , 5.Память цифровая на 700 изображений 6.Система трехмерной реконструкции изображения , 7.Мониторы специальные высокого разрешения с антибликовым экраном, два 8. Программное обеспечение для подключения к DICOM, включая передачу и печать изображений , 9.Клавиатура универсальная Дополнительная комплектация к рентгеновским аппаратам SIREMOBIL Iso-C, , SIREMOBIL Iso-C 3D с С-дугой: , 1.Память на 100 изображений 2.Память на 700 изображений , 3.Память на 700 изображений с дисководом для магнитооптических дисков , 4.Память на 900 изображений и функцией цифровой субтракции 5..Память на 900 изображений, функцией цифровой субтракции и дисководом для магнитооптических дисков , 6.Интерфейс межсетевой подключения DICOM 7.Клавиатура универсальная , 8.Камера мультиформатная , 9.Кассета для мультиформатной камеры 10.Программное и аппаратное обеспечение соединения в стандарте DICOM , 11.Комплект подключения лазерной камеры , 12.Указатель лазерный горизонтальный 13.Интерфейс навигационной системы Medivision , 14.Специальный видео принтер , 15.Комплект монтажный для принтера 16.Специальный видеомагнитофон стандарта S-VHS , 17.Комплект монтажный для видеомагнитофона , 18.Указатель лазерный для рентгеновской трубки 19.Указатель лазерный для усилителя изображения , 20.Модуль оценки дозы пациента , 21.Кабель заземления, 5 м 22.Комплект установки расстояния фокус-поверхность тела пациента не менее 30 см , 23.Чехол для С-дуги аппарата, стерилизуемый , 24.Комплект крепежных скоб для стерилизуемого чехла 25.Комплект для подключения рентгеновского аппарата Siremobil Iso C, SIREMOBIL Iso-C 3D, в двух и более операционных 26.Комплект для калибровки системы трехмерной реконструкции , 27.Интерфейс трехмерных навигационных систем
Наименование организации-заявителя медицинского изделияФирма "Сименс АГ Медикал Солюшенс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФирма "Сименс АГ Медикал Солюшенс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях