Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64831 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1329 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 23.09.2013 |
Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгеновские медицинские мобильные диагностические SIREMOBIL ISO-C, SIREMOBIL ISO-C 3D (см. Приложение на 2 листах) Базовый блок: 1.Аппарат рентгеновский SIREMOBIL Iso-C с С- дугой , 2.Рентгеновский генератор , 3.Рентгеновская трубка 4.Усилитель рентгеновского изображения , 5.Память цифровая на 3 изображения , 6.Монитор специальный 100Гц Базовый блок: , 1.Аппарат рентгеновский SIREMOBIL Iso-C 3D с С-дугой , 2.Рентгеновский генератор 3.Рентгеновская трубка , 4.Усилитель рентгеновского изображения , 5.Память цифровая на 700 изображений 6.Система трехмерной реконструкции изображения , 7.Мониторы специальные высокого разрешения с антибликовым экраном, два 8. Программное обеспечение для подключения к DICOM, включая передачу и печать изображений , 9.Клавиатура универсальная Дополнительная комплектация к рентгеновским аппаратам SIREMOBIL Iso-C, , SIREMOBIL Iso-C 3D с С-дугой: , 1.Память на 100 изображений 2.Память на 700 изображений , 3.Память на 700 изображений с дисководом для магнитооптических дисков , 4.Память на 900 изображений и функцией цифровой субтракции 5..Память на 900 изображений, функцией цифровой субтракции и дисководом для магнитооптических дисков , 6.Интерфейс межсетевой подключения DICOM 7.Клавиатура универсальная , 8.Камера мультиформатная , 9.Кассета для мультиформатной камеры 10.Программное и аппаратное обеспечение соединения в стандарте DICOM , 11.Комплект подключения лазерной камеры , 12.Указатель лазерный горизонтальный 13.Интерфейс навигационной системы Medivision , 14.Специальный видео принтер , 15.Комплект монтажный для принтера 16.Специальный видеомагнитофон стандарта S-VHS , 17.Комплект монтажный для видеомагнитофона , 18.Указатель лазерный для рентгеновской трубки 19.Указатель лазерный для усилителя изображения , 20.Модуль оценки дозы пациента , 21.Кабель заземления, 5 м 22.Комплект установки расстояния фокус-поверхность тела пациента не менее 30 см , 23.Чехол для С-дуги аппарата, стерилизуемый , 24.Комплект крепежных скоб для стерилизуемого чехла 25.Комплект для подключения рентгеновского аппарата Siremobil Iso C, SIREMOBIL Iso-C 3D, в двух и более операционных 26.Комплект для калибровки системы трехмерной реконструкции , 27.Интерфейс трехмерных навигационных систем |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фирма "Сименс АГ Медикал Солюшенс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фирма "Сименс АГ Медикал Солюшенс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |