Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64849 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1266 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.09.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный "IMx" c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор иммуноферментный "IMx" (базовый комплект): , 1. Анализатор иммуноферментный "IMx" , 2. MEIA Оптические стандарты – (IMx MEIA Optical Standards) II. Принадлежности к анализатору иммуноферментному "IMx" (могут поставляться дополнительно к базовому комплекту): , , 1.Карусель MEIA – (IMx System Carousel MEIA), 2 шт. 2. Х- системная карусель – (X System Carousel), 2 шт. , 3. Х-системная карусель флуометрических Стандартов – (X System Fluorometric Standard Carousel) 4. Адаптер штрих-кода карусели FPIA – (IMx FPIA ID Holder) , 5. Картридж для центрирования пробоотборника – (IMx Probe Positioning Cartridge) 6. Пробоотборник/электрод - (IMx Probe/Electrode), 2 шт. , 7. МEIA Лампа – (IMx MEIA Mercury Lamp) , 8. X- системная лампа - (X System Lamp), 2 шт. 9. Контейнер для отходов – (IMx Waste Container), 2 шт. , 10. Промывающее устройство, - (IMx Wash Station), 2 шт. , 11. Цифровой термометр – (Digital Thermometer) 12. Адаптор для термометра - (Temperature Probe Adaptor) , 13. Шприц-приспособление для образцов/соединительные трубочки – (Sample Syringe/Interconnect Tubing) 14. Шприц-приспособление для разбавителя – (Diluent Syringe) , 15. Мультиклапанный блок – (Multivalve Block) , 16. Трубочки для буфера –(Buffer Tubing), 2 шт. 17. Воздушный фильтр -(X Systems Air Filter), 2шт. , 18. Контрольная термобумага - (Thermal Paper Tape), 2 шт. , 19. Трубка соединения пробозаборника – (Probe Link Tubing) 20. Штрих-коды – (Bar Code Labels) , 21. Инструкция по эксплуатации – (IMx System Operations Manual) , 22. Папка для вкладышей на реагенты - (Assay Binder) 23. Приспособление для открывания – (Allen Key) , 24. Предохранители – (Fuse), 3 шт. , 25. Крышка для буфера – (Buffer Cup), 2 шт. 26. Картридж пустой для буфера – (Buffer Pack - Empty MEIA Reagent Pack) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство фирмы Abbott Laboratories S.A. в Москве |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories, Abbott GmbH &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |