Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64866 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/377 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 11.05.2009 |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для анализаторов "Super GL easy/Super GL easy+" (см. Приложение на 1 листе) 1. Сенсор глюкозы - Sensor Glucose, , 2. Сенсор лактата - Sensor Lactate, , 3. Комплект, содержащий пробирки с гемолизирующим раствором и , капилляры типа "open end" - Prefilled sample vials with hemolysate , solution incl. capillaries "open end", , 4. Комплект, содержащий пробирки с гемолизирующим раствором и , капилляры типа "end to end" - Prefilled sample vials with hemolysate , solution incl. capillaries "end to end", , 5. Пробирки с раствором калибратора глюкозы для определения , гемоглобина - Calibrator glucose incl. vials with solution for Hb , determination, , 6. Комплект, содержащий пробирки с раствором додецилсульфата натрия , для определения гемоглобина и капилляры типа "open end" - Prefilled , vials with SDS for Hb determination incl. capillaries "open end", , 7. Комплект, содержащий пробирки с раствором додецилсульфата натрия , для определения гемоглобина и капилляры типа "end to end" - Prefilled , vials with SDS for Hb determination incl. capillaries "end to end", , 8. Комплект, содержащий концентрат гемолизирующего раствора и , концентрат раствора додецилсульфата натрия - Hemolysis- , Systemsolution Concentrate for Glucose, , 9. Калибратор глюкозы в растворе для определения гемоглобина - , Calibratsolution for Glucose with solution for Hb determination, , 10.Контейнер с гемолизирующим системным раствором - Container Kit Hemolysis - Systemsolution. , , , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Диакон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dr. Muller GerateBau GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |